Category
杜仲茶
Notif. Date
2022-09-13
Planned Sale Date
2023-04-01Functional Claim
本品には、杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、血圧が高めの方の加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
85mg
Functional Claim
本品には、杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、血圧が高めの方の加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional-food product contains 85mg of geniposidic acid derived from Eucommia leaf. It has been reported to help lower blood pressure in individuals with elevated levels and maintain vascular flexibility (post-constriction dilation) that tends to decline with age.
Key Features
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For individuals with slightly high blood pressure.
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Notification Documents
| Product Name | 血管杜仲茶 |
| Category | 杜仲茶 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 杜仲葉由来ゲニポシド酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、血圧が高めの方の加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-5884-02 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.kobayashi.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●つくったお茶は冷蔵庫で保存し、なるべくその日のうちにお飲みください。 ●できあがり後、ティーバッグを取り出してください。 ●熱湯にご注意ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 〇食経験の評価 当該製品と類似する食品を、2006年から280万本以上販売しているが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていない。 よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断した。 |
| Details | 本品はペリージョンソン レジストラー社から認定を受けたFSSC22000取得製造所にて製造している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ・血圧低下作用について 【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血圧低下作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象とし、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して血圧を低下する作用があるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されている。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ない。そこで、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し81報の文献を集めた。そこから、「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。 採用文献では、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血圧が有意に低下した。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少ないものの、試験はいずれも二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであった。さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で非一貫性が低いこと、不精確が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性を「高（A）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。 ・血管内皮機能改善作用について 【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血管内皮機能改善作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「疾病に罹患していない健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象にし、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品の経口摂取が、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品と比較して、血管内皮機能を改善させるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含有する食品は、血管平滑筋（血管壁にある筋肉）を弛緩（緊張していたものの緊張がゆるむこと）させることにより高めの血圧を下げることが示されているため、血管が本来もっている血管拡張機能を改善し、血管をやわらかくしなやかにする効果が期待できる可能性がある。そこで、健常者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血管内皮機能改善作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年9月に検索し182報の文献を集めた。そこから、「疾病に罹患していない健常者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に1報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。当該採用文献では、健常な日本人男女を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間85mg摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血管内皮機能が有意に改善した。 【科学的根拠の質】 採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点がある。しかし、採用した論文は無作為化二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであり、日本人が対象となっており非直接性が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2023-04-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2023.2.13）様式Ⅲの変更 （2024.7.25）様式Ⅰ、Ⅱの変更 （2024.10.17）様式Ⅳの変更 （2025.3.19）様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/7 |