Category
ドライ納豆(粉末状)
Notif. Date
2022-08-31
Planned Sale Date
2022-11-01Functional Claim
本品には納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞が含まれています。納豆菌K-2株芽胞は、腸内のビフィズス菌を増やす働きがあり、おなかの調子を整えることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
38億個
Functional Claim
本品には納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞が含まれています。納豆菌K-2株芽胞は、腸内のビフィズス菌を増やす働きがあり、おなかの調子を整えることが報告されています。
AI Summary
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本品は納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞を1日あたり38億個摂取できる機能性表示食品です。この菌は腸内でビフィズス菌を増やす働きがあり、おなかの調子を整える機能が報告されています。粉末状で飲みやすく設計されており、納豆の健康成分を手軽に摂取したい方におすすめです。
Key Features
納豆菌K-2株を配合
腸内環境をサポート
飲みやすい粉末タイプ
ビフィズス菌を増加
まるごと納豆の栄養
便秘が気になる健康な方を対象としています。
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Notification Documents
| Product Name | 飲める納豆まるごと粉末 |
| Category | ドライ納豆(粉末状) |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞が含まれています。納豆菌K-2株芽胞は、腸内のビフィズス菌を増やす働きがあり、おなかの調子を整えることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-306-020 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.asahimatsu.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 本品には納豆由来の血液凝固作用がある成分が含まれます。抗凝固剤の服用者や納豆の摂取の控えるように指示されている方は医師等にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | Bacillus subtilis K-2 株は納豆菌であり、本株を用いた納豆が昭和62 年～平成22年まで製造されており、20 年間の販売実績をもつ。平成17年度の出荷量は約14，500トンであった。平成20年以降は特定保健用食品「おなか納豆」として販売されており、納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞はその関与性分となっている。納豆菌は熱や薬剤に耐性が高い芽胞を形成する菌であり、納豆中にも芽胞が存在する。「おなか納豆」には関与性分であるB納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞が30億個/50g以上含まれていた。Bacillus subtilis K-2株を用いた納豆の販売期間中、その摂取による健康被害の報告はなく、十分な安全性を有していると判断している。本品はBacillus subtilis K-2株で発酵させた納豆を、凍結乾燥し粉砕したものであり、含まれる成分は納豆と同等と考えられ、納豆と同様の安全性を有していると判断している。 |
| Details | 本品は、FSSC22000取得済みである旭松食品株式会社伊那工場および、FSSC22000取得済みである旭松食品株式会社高森工場工場にて生産、製造および品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ・標題 最終製品「飲める納豆まるごと粉末」に含有する機能性関与成分 納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞のビフィズス菌増加による整腸作用に関するシステマティックレビュー ・目的 Bacillus subtilis K-2 株芽胞を含む食品の摂取は、ビフィズス菌を増やし、おなかの調子を整えるのかを検証した。 ・背景 納豆に含まれる納豆菌については、Bifidobacteriumを増やし、おなかの調子を整えることがヒト試験で報告されている。また、本機能性関与成分の納豆菌K-2株(Bacillus subtilis K-2株)芽胞は、2007 年に特定保健用食品の許可を受けた納豆菌である。しかし、査読付きの論文に掲載されたシステマティックレビュー論文は確認されなかったため、PRISMA声明に準拠したシステマティックレビューを作成した。 ・レビュー対象とした研究の特性 疾病に罹患していない者（未成年者・妊産婦・授乳婦は除く）及び特定保健用食品の試験対象者の範囲を超えない者において、Bacillus subtilis K-2 株芽胞を含む食品の継続的な摂取は、対照群と比較して便通の改善及び Bifidobacteriumを増やすことを評価した文献を調査した。国内外の学術論文データベース(J-DreamIII、PubMed)を用いて、検索適格基準に適合しない文献を除外し、一定水準以上の研究レベルとして評価された文献を採用文献とした。1報の適格基準を満たした文献を採用した。 ・主な結果 整腸作用 Bacillus subtilis K-2株 芽胞38億個/日・2週間の摂取で、排便回数の増加がみられ、Bifidobacteriumにおいても占有率の増加がみられた。 おなかの調子を整えることが示唆された。以上の結果より、Bacillus subtilis K-2株芽胞はビフィズス菌の増加を介しておなかの調子を整える機能があることが示唆され、38億個/日・2週間以上継続摂取することにより、ビフィズス菌の増加を介しておなかの調子を整えることが示唆された。 科学的根拠の質 採用文献のBacillus subtilis K-2株 芽胞38億個/日、継続して摂取することによる、便通の改善及びBifidobacteriumの増加効果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出商品でも同様の機能が期待できると考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 凍結乾燥した納豆を粉砕し、粉末状に加工した製品であり、納豆と成分割合は変化せず、1日の摂取目安量も17gと多いため、サプリメントには該当しないと判断した。 |
| Primary Target Audience | 便秘傾向の健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2022-11-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.07.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |