H1419
ロスマリン酸タブレット
AL-FOODS株式会社Category
ローズマリーエキス末含有食品
Notif. Date
2023-03-31
Planned Sale Date
2023-06-30Functional Claim
本品にはローズマリ―由来ロスマリン酸が含まれます。ローズマリー由来ロスマリン酸には、一時的なイライラ感および日中の眠気を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
8mg
Functional Claim
本品にはローズマリ―由来ロスマリン酸が含まれます。ローズマリー由来ロスマリン酸には、一時的なイライラ感および日中の眠気を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 8mg of rosemary-derived rosmarinic acid per day, which has been reported to help reduce temporary irritability and daytime drowsiness.
Key Features
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For healthy adults excluding those with diseases.
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Notification Documents
| Product Name | ロスマリン酸タブレット |
| Category | ローズマリーエキス末含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ローズマリー由来ロスマリン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはローズマリ―由来ロスマリン酸が含まれます。ローズマリー由来ロスマリン酸には、一時的なイライラ感および日中の眠気を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-4500-7987 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●また、妊娠中の摂取はご遠慮ください。 ●常にイライラ感を感じる方、休暇・睡眠をとっても眠気が抜けない方は、うつ病や不眠症等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ロスマリン酸はローズマリーに含まれている主要成分のひとつであり、基原植物であるローズマリーについて、データベースを用いて検索を行った。 ローズマリーは食品に通常含まれる量を摂取する場合は安全である。 本届出製品の一日摂取目安量あたりのローズマリー由来ロスマリン酸8mgは、ローズマリーの乾燥葉で約0.8g相当であり、食品に通常含まれる量である。 よって、本届出製品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと評価した。 |
| Details | 1).アリメント工業株式会社本社工場：国内GMP、米国GMP、ISO22000の認証取得 2).アリメント工業株式会社新富士第二工場：国内GMP、米国GMP、ISO22000の認証取得 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【掲題】ローズマリ―由来ロスマリン酸の日中の眠気やイライラ感などの気分状態に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 【目的】疾病に罹患していない健常成人にローズマリ―由来ロスマリン酸を経口摂取した際の日中の眠気やイライラ感などの気分状態に及ぼす影響を検証する。 【背景】ローズマリー由来ロスマリン酸は強力な抗酸化作用を持つポリフェノール化合物で酸化ストレスを軽減し、神経細胞の保護や自律神経系の乱れを調節する効果が期待できると考えられる。健常な方に対するローズマリ―由来ロスマリン酸の一時的なイライラ感や日中の眠気を軽減する機能があるかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】健常人を対象とし、ローズマリ―由来ロスマリン酸の経口摂取による日中の眠気やイライラ感などの精神状態に対する影響を調べた査読付き論文を評価対象とした。 【主な結果】3種のデータベースを網羅的に調査した結果、最終的に無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験の質の高い論文2報（1研究）を採択した。一時的な気分や感情の状態を判断するPOMSテスト、痛みの主観的尺度を示すVASテストがアウトカムとして設定されており、ローズマリー由来ロスマリン酸の関与成分量8㎎/日で有意な一時的なイライラ感と日中の眠気の軽減効果が確認された。当該届出製品の機能性関与成分の一日摂取目安量は8㎎/日であり、本レビューで確認された機能性が期待できると考えられる。 【科学的根拠の質】 本研究レビューで採択された論文は網羅的に論文データベースを検索した質の高い論文ではあるが、ほかにも未発表研究などもある可能性があり、出版バイアスがかかる可能性が否定できない。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| Planned Sales Start Date | 2023-06-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R06.10.31) 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |