H1342
フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイル
フィトファーマ株式会社Category
食用油脂
Notif. Date
2023-03-16
Planned Sale Date
2023-05-16Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
Functional Ingredient
中鎖脂肪酸（オクタン酸、 デカン酸）
Content
中鎖脂肪酸 1.82g（オクタン酸 1.36g、デカン酸0.46g）
Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。
AI Summary
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本品は中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を含むMCTオイルです。中鎖脂肪酸は、BMIが高めの方のウエスト周囲径の減少や、体脂肪・内臓脂肪を減らすことが報告されています。1回の摂取で中鎖脂肪酸1.82g（オクタン酸1.36g、デカン酸0.46g）を配合し、脂肪管理をサポートする機能性表示食品です。
Key Features
中鎖脂肪酸配合
脂肪減少サポート
内臓脂肪対策
高BMI向け設計
BMIが高めの方の脂肪管理をサポートする食品です。
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Notification Documents
| Product Name | フィトファーマのＭＣＴ（エムシーティー）オイル |
| Category | 食用油脂 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 045-228-2775 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.phytopharma.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ■油を直接飲むことはお控えください。 ■一日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本品は、同社が輸入販売するＭＣＴオイルであり、非加熱の生食で摂取する食用油である。本品に起因する重大な健康被害の報告はないものの、摂取目安量を明示していない。本品の喫食実績はあるものの、食経験の評価は「十分でない」とし、既存情報による安全性試験の評価により実施した。 中鎖脂肪酸の安全性について、データベース上では、「経口で適切に使用された場合、安全であると思われます」と記載されており、中鎖脂肪酸の一日摂取量としては、「中鎖脂肪酸（オクタン酸として20.85g以上、デカン酸として9.59g以上）の安全性について、悪影響を及ぼすことなく使用することが出来る」とされている。なお、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はガスクロマトグラフィー法を用いた分析により、オクタン酸およびデカン酸として定量・定性分析が可能で、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は固有の化学構造を有する成分であり、本品およびデータベースにおける関与成分について中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）をそれぞれ用いていることから、本届出中の機能性関与成分である中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の同等性に問題ないと判断した。 以上より、本品の1日摂取目安量である中鎖脂肪酸1.82g（オクタン酸として1.36g、デカン酸として0.46g）を上回る摂取量において、安全性が確認されていることから、本品を1日摂取目安量摂取することに対する安全性について問題ないものと判断した。 |
| Details | 本品は次の製造工場にて製造されている。製造工場は、日本健康・栄養食品協会ＧＭＰの「衛生管理手順書」を準用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底している。また、ＧＭＰに準じた製造記録類の文章による管理、 保管を行い、トレーサビリティを導入することで、商品に不具合があった場合には原因を特定できる品質管理体制を構築している。 製造工場：ピィシーシステム株式会社 芝川工場 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 最終製品「フィトファーマのMCT（エムシーティー）オイル」に含有する機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取によるウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】 本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】 生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。 【結果】 抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。BMIが高めでおなかの脂肪が気になる方に適した食品です。」を裏付ける根拠になると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | BMIが高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2023-05-16 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/2 |