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Functional Food Detail
H1299
販売中
加工食品(その他)
CAA
Category
桑の葉茶
Notif. Date
2023-03-08
Planned Sale Date
2023-09-01
Functional Claim
本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
桑の葉由来イミノシュガー
Content
2.5mg
Functional Claim
本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product provides 2.5mg of mulberry leaf-derived imino sugar per serving. Imino sugar has been reported to help suppress the absorption of dietary sugar, thereby helping to moderate the rise in blood sugar levels after meals.
Key Features
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For healthy adults concerned about post-meal blood sugar.
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Notification Documents
Product Name桑の葉茶　極み
Category桑の葉茶
Food Classification加工食品(その他)
Functional Ingredient Name桑の葉由来イミノシュガー
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact03-3663-0360
Information Disclosure Website URLhttps://kenkoshokuhin.jp/ffc/ffc-4687/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake●１日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation●喫食実績による食経験の評価 当該製品の販売実績が少ないため、当該製品と類似する食品（以下、類似食品）にて喫食実績による食経験の評価を行った。この類似食品は1997年から現在までの間に国内で全国規模にて700万食（1日摂取目安量を1食として）以上の販売実績があるが、これまでに健康被害に関するお客様からのお申し出はなく、重篤な健康被害も発生していない。しかしながら、類似食品は原材料の加工工程に違いがあること、桑の葉由来イミノシュガーの含有量が不明であることから、喫食実績による食経験の評価として不十分であると判断した。 ●既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 桑の葉由来イミノシュガーを含む桑葉は、古くから養蚕が盛んな地域においてクワ葉茶として飲まれ、漬物や天ぷら等の食材としても食されていた。1998年頃からは青汁やお茶、サプリメントの原料として供給されており、その間、重篤な健康被害例は報告されていない。また、乾燥桑葉粉末を摂取した安全性試験として、過剰摂取試験と長期摂取試験の情報が確認されている。過剰摂取試験では1日摂取目安量の5倍量以上の桑の葉由来イミノシュガーを2週間摂取したものと推察されるが、有害事象は確認されていない。長期摂取試験では1日摂取目安量を上回る桑の葉由来イミノシュガーを12週間摂取したものと推察されるが、有害事象は確認されていない。当該製品の原材料は乾燥桑葉のみで構成されているため、上記既存情報と同等性に問題はない。以上のことから、桑の葉由来イミノシュガーの安全性に問題はないと評価した。 ●医薬品と機能性関与成分の相互作用 桑の葉由来イミノシュガーと医薬品の相互作用については情報が確認されなかった。しかしながら、機能性関与成分の作用機序から考えられる相互作用として、糖尿病治療薬との併用によって低血糖が生じる可能性を否定できないと考えられた。当該製品は疾病に罹患していない健康な方を対象としていることから、低血糖リスクを増大させる可能性は低いと考えられるが、念のため「摂取上の注意」に注意喚起を行っている。以上のことから、桑の葉由来イミノシュガーを含む当該製品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details届出食品は以下に記載の製造所にて、都道府県等HACCPの認証に準拠した製造、および品質管理を行っている。【製造所】株式会社ワイケイティー
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation【標題】 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制に関する研究レビュー　 【目的】 成人健常者に、桑の葉由来イミノシュガーを単回経口摂取させると、プラセボ摂取と比較して、食後血糖値の上昇を抑制するかについて検証することを目的とした。 【背景】 桑葉においてはイミノシュガーと呼ばれるアザ糖の一種（DNJ、GAL-DNJ、ファゴミン）が同定され、それらがスクロースやマルトース等の二糖を単糖に分解するα-グルコシダーゼの活性を阻害することが報告されている。また、臨床試験においても、イミノシュガーを含む桑葉の摂取により食後血糖値の上昇抑制作用が報告されている。桑の葉由来イミノシュガーには、食事由来の糖質の吸収を抑制することで、血糖値の上昇を抑制する機能があると考えられるが、健常者のみを対象に評価した研究レビューは少ない。そこで、成人健常者を対象に、桑の葉由来イミノシュガーの単回経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人に桑の葉由来イミノシュガーを単回経口摂取させ、食後血糖値、血糖AUCを評価したランダム化比較試験を対象に、英語および日本語のデータベースを用いて、各データベースの開設又は登載されている最初の時点から各検索日までに公表された研究を検索した（検索日：2024年10月～11月）。最終的に2報の論文を評価した。 【主な結果】 ランダム化比較試験で実施された論文を2報採用した。採用論文は、食後血糖値の上昇を抑制するかについて肯定的な結果であり、その有効性が確認された。対象者はいずれも健常成人のみであった。その際の一日当たりの桑の葉由来イミノシュガーの摂取量は2.42 mg、または10.2mgであった。したがって、本研究レビューの結果として、桑の葉由来イミノシュガーを一日当たり2.42 mg以上摂取することが望ましいと判断した。 【科学的根拠の質】 エビデンスの評価は、全研究のバイアスリスク「中／疑い」、非直接性「低」、不精確「中／疑い」、非一貫性「低」、その他（出版バイアスなど）「高」であり、全体としてエビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価した。本研究レビューの限界は、採用論文数が2報しかないことである。また、言語バイアスについては否定できなかった。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food本届出商品は刻み茶葉をティーバッグで個包装した形態で、熱湯で抽出して飲用する製品であり、1日摂取目安量 1袋において過剰な摂取につながることは通常考えにくく、健康被害発生の恐れがないと判断されるため。
Primary Target Audience健常成人
Planned Sales Start Date2023-09-01
Change History (before Mar 31, 2025)（R5.10.26）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3、分析方法を示す資料の修正 （R6.3.22）様式Ⅱ、表示見本の修正 （R6.9.3）様式Ⅳの修正 （R6.9.9）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)（2025.05.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.07.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売中
Reason for Notification Withdrawal
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report2026/3