H1053
サンファイバー便通サポート
株式会社タイヨーラボCategory
食物繊維含有食品
Notif. Date
2023-01-13
Planned Sale Date
2023-03-20Functional Claim
本品に含まれるグアーガム分解物（食物繊維）には、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
4 g
Functional Claim
本品に含まれるグアーガム分解物（食物繊維）には、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product is a functional food containing 4g per day of guar gum derivative (dietary fiber). It has been reported to improve bowel movements for those who are prone to constipation. The action of dietary fiber is expected to support bowel movement frequency and quality. This is a food to improve constipation-like symptoms in healthy individuals and is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.
Key Features
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Healthy adults looking to improve occasional constipation.
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Notification Documents
| Product Name | サンファイバー便通サポート |
| Category | 食物繊維含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | グアーガム分解物（食物繊維） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品に含まれるグアーガム分解物（食物繊維）には、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-924-518 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 体質・体調によっておなかの張りを感じる場合があります。 溶け残りがないよう、よくかき混ぜてお召し上がりください。 ポリフェノールの多く含むもの（緑茶など）に添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質に問題はありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | グアーガム分解物について、太陽化学株式会社より製品名「サンファイバー」として1988年に上市され、主に食品原料として日本をはじめ世界各国に30年以上販売されている。グアーガム分解物が配合された食品は国内で多数販売され、特定保健用食品にも使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）分類されている。さらに、2004年からはグアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」として日本国内に販売されているが、これまでに重大な健康被害は報告されていない。 以上から、当該製品の安全性に問題はないと判断した。 |
| Details | 当該製品は、SQF認証取得工場にて製造・品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の便秘気味の健常者に対する便通改善作用に関する研究レビュー （イ）目的 本研究レビューは、グアーガム分解物（食物繊維）による便秘気味の健常者に対する便通改善作用を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 グアーガム分解物は、腸内細菌叢を良好に維持し、腸内細菌の有用な代謝産物である短鎖脂肪酸産生を促進し、便通を改善するだけではなく軟便も改善するなど、腸内環境改善作用について多くの報告がある。そこで、研究レビューを実施し、便秘気味の健常者におけるグアーガム分解物の便通改善作用について検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は便秘気味の健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による便通改善を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文3報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 採用文献3報の評価を行った結果、グアーガム分解物（食物繊維）を1日あたり4.0 g～6.1 g摂取することで、プラセボと比べて、有意に便秘気味の健常者の排便回数および排便量が増加し、便通が改善された。 （カ）科学的根拠の質 調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、便秘気味の健常者の便通を改善する機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が3報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 便秘気味の健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2023-03-20 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2023/8/7 様式Ⅱ変更 2024/9/20 様式Ⅳを変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 製造・販売予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |