Name: 筋力サポートＨＭＢ（エイチエムビー）カルシウム
Brand: ジャパンメディック株式会社
Availability: Discontinued

H1024

筋力サポートＨＭＢ（エイチエムビー）カルシウム

ジャパンメディック株式会社

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加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、HMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。HMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）は、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどに必要な筋力）の維持に役立つ機能が報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

This functional food contains 1.5g of HMB calcium daily, which has been reported to help maintain muscle strength for independent daily activities like standing and walking when used alongside exercise.

Key Features

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]

Healthy adults excluding athletes and long-term trainers.

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Notification Documents

Product Name	筋力サポートＨＭＢ（エイチエムビー）カルシウム
Category	ＨＭＢカルシウム含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ＨＭＢカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、HMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。HMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）は、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどに必要な筋力）の維持に役立つ機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	076-438-1107
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・1日の摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取はお控えください。・本品にはカルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないように注意してください。・食物アレルギーのある方は、原材料名をお確かめの上お召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	【既存情報を用いた評価】 HMB カルシウムを構成するHMB（ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート）は、天然にはグレープフルーツ、アルファルファおよびナマズ等に少量含まれており、長期の食経験がある。これは届出食品の機能性関与成分であるHMB カルシウムに関する情報には当たらないが、HMB カルシウムとHMBの作用機序は同様と考えられ、同じ作用機序をもつ化合物の食経験として参考情報に該当する。　【既存情報による安全性試験の評価】 HMBカルシウム6 g/日、28日間の摂取した試験1)や、3 g/日、24週間の摂取した試験2)などが報告されているがいずれにおいても有害事象はみられなかった。以上、本届出食品に含まれるHMBカルシウムの摂取によって、重大な健康被害が生じる可能性は低いと考えられる。 1) Kreider RB1, Ferreira M, Wilson M, Almada AL. Int J Sports Med. 20(8), 503-509, 1999. 2) Stout JR et al, Exp Gerontol. 48(11), 1303-1310, 2013.

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定工場のアピ㈱池田工場・アピ㈱揖斐川工場、および医薬品GMP認定工場のジャパンメディック㈱で製造しており、原料受入から製造、包装までのすべての工程で適切な生産・製造および品質管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

(ア)標題 HMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）の筋力の増加作用または低下抑制作用に関する研究レビュー (イ)目的　本研究レビューは、健常者を対象として、プラセボなどのコントロールとの比較においてHMBカルシウムの摂取による筋力の増加作用あるいは低下抑制作用が得られたか否かを合理的に検証することを目的とした。 (ウ)背景　HMBは主に運動選手に摂取させた際の効果について多く研究されており、筋肉や筋力の維持向上の作用があると考えられている（参考文献1）。しかしながら、運動選手への効果については、機能性表示食品の目的である「健康の維持及び増進に役立つ」を超えた「意図的な身体機能の増強」と消費者に誤認させる可能性があることが懸念される。そこで、対象者から運動選手及び継続的に筋力トレーニングを実施している者を除き、健常者の筋力に与える効果について検証する。なお、本届出食品にはHMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）を使用しているため、HMBカルシウムを健常者に摂取させることにより、筋力が増加するか、あるいはその低下が抑制されるかを検証するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性検索の条件と除外の条件を定めて、2022年8月26日にJDreamIIIなど日本語と英語の検索サイト4種において、健常者の臨床試験文献を対象に検索を実施したところ、評価水準に合致した対象文献は6報であり、その有効性評価は無作為化比較試験（RCT）であった。 (オ)主な結果　健常者において、一日当たり1.5 g から3 g のHMBカルシウム（カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）の継続的な摂取は、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどに必要な筋力）の維持に役立つことが示された。 (カ)科学的根拠の質　レビューレベルの限界に関しては、レビュー対象となった論文は6報であり、対象文献6報中4報は臨床試験の事前登録がなされておらず出版バイアスの可能性は否定できない。また、エビデンスの程度も幅が見られたことなどから、今後相反する報告が発表されるなどによって、エビデンスの評価が変わる可能性があり、継続的に情報を収集することが求められる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	スポーツ選手や長期間の筋力トレーニングを受けた者を除いた健康な成人男女
Planned Sales Start Date	2023-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3