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GRAS（Generally Recognized As Safe）アメリカ食品医薬品局（US FDA） 2. JDreamIII 3. PubMed","1. PubMed 2. JdreamⅢ","○有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 「標題」 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 　2019年11月13日 に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「結論」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1日1億個、継続摂取することにより、便通を改善する効果が期待できます。 「科学的根拠の質」 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。  ○乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61） 「標題」 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）による経皮水分蒸散量を指標とした肌のバリア機能を高める作用に関する研究レビュー  「目的」 　乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）をヒトに摂取させた試験の論文を網羅的な文献検索により収集し、プラセボなどのコントロールと比較した無作為化比較試験（RCT）から肌の乾燥が気になる中高年女性において経皮水分蒸散量を指標とした肌のバリア機能（体内から外部への水分の蒸散を防ぐ機能）を改善するか否かを合理的に検証することを目的とした。  「背景」 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）の摂取によりプラセボとの比較において経皮水分蒸散量を指標とした肌のバリア機能（体内から外部への水分の蒸散を防ぐ機能）を高める作用を総合的に評価した研究は行われていなかったため、プラセボとの比較において乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）を摂取することにより肌の乾燥が気になる中高年女性において経皮水分蒸散量を指標とした皮膚バリア機能（体内から外部への水分の蒸散を防ぐ機能）を改善するか検証することを目的としてレビューを実施した。  「レビュー対象とした研究の特性」 検索の条件と除外の条件を定めて、2018年11月21日にJDreamIIIなど日本語と英語の検索サイト5種において、中高年女性（健常者で肌の乾燥が気になる方）の臨床試験文献を対象に検索を実施したところ、評価水準に合致した対象文献は1報であり、その有効性評価は無作為化比較試験（RCT）で、全て日本人を対象とした試験であった。  「主な結果」 　RCT論文1報の概要を示す。  無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、肌に影響を及ぼす可能性のある治療等を受けていない20歳以上の日本人女性104名を対象とした。被験者を2群に分け、52名にシンデレラ乳酸菌（Lactococcus lactis subsp. cremoris H61）の加熱死菌体を一日当たり60 mgを、52名にプラセボ食品を、8週間継続摂取させ肌の状態および体調が評価された。104名全員が試験を完了した。また、一部の項目については40歳以上の被験者に限定したサブ解析が実施された。サブ解析はシンデレラ乳酸菌（Lactococcus lactis subsp. cremoris H61）群38名とプラセボ群31名の合計69名が解析対象とされた。 乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61） 60 mg（加熱死菌体として400億個）/日、8週間の摂取による経皮水分蒸散量の変化量（後値-前値）の平均値差は-1.97（p\u003C0.05）であり、摂取による経皮水分蒸散量の軽減傾向がみられた。  尚、乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）を含む試験食品に関連した有害事象は認められなかった。  「科学的根拠の質」 　レビューレベルの限界に関しては、レビュー対象となった論文は1報であり、出版バイアスの可能性は否定できない。また、エビデンスの程度も幅が見られたことなどから、今後相反する報告が発表されるなどによって、エビデンスの評価が変わる可能性があり、継続的に情報を収集することが求められる。","アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。\nＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。\n・使用する原料のチェックを毎回行っています。\n・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。\n・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。\n・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。\n・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。\n・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。\n","乳酸菌粉末（デキストリン、乳酸菌（殺菌））、有胞子性乳酸菌粉末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","栄養補助食品相談室","c-hase@takei-s.co.jp","月～金（10:00～16:00）土（10:00～12:00）日・祭日は除く","直射日光、高温多湿を避け、冷暗所に保存してください。","本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 脂質0.001～0.01g、炭水化物0.23g、食塩相当量0.0001～0.01g（ナトリウムとして0.039～3.94mg）。 脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準（2020年）」で定められている成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2020年)」による推定エネルギー必要量（成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal）から算出される糖類の基準値は50.0～67.5gである。 本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定し、本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定すると糖類は約1.15gであり、過剰摂取に繋がる可能性は極めて低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム（食塩相当量））の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",null,"本品は有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）と乳酸菌クレモリスH61株の2種類の機能性関与成分を含みます。有胞子性乳酸菌は生きて腸まで届き、便通を改善することが報告されています。乳酸菌クレモリスH61株は、ミドルエイジの女性の肌の潤いを保持するバリア機能を高めることが報告されており、内側から健やかさをサポートします。",[57,58,59,60],"生きて腸まで届く","肌のバリア機能サポート","2種類の機能性乳酸菌","ミドルエイジ女性向け","便通が気になる成人または肌の乾燥が気になるミドルエイジの女性。",{"id":63,"documentId":64,"Name":65,"CompanyID":66,"Address":67,"RepresentativeName":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"publishedAt":71},99539,"mwrb9vti1ha27dznip85volo","株式会社タケイ","8030001060322","埼玉県本庄市見福3-4-7","蒔田　雄二","2025-05-22T13:47:48.828Z","2026-09-29T23:03:03.838Z","2026-09-29T23:03:03.842Z",[73],{"id":74,"documentId":75,"Name":76,"createdAt":77,"updatedAt":78,"publishedAt":79,"Aliases":54,"Description":80},741,"fotvgqmklcpnehgfecdtp7lr","乳酸菌","2025-05-23T04:07:56.092Z","2026-09-30T00:40:25.076Z","2026-09-30T00:40:25.098Z","乳酸菌は腸内環境を整える善玉菌の一種です。腸内細菌のバランスをサポートし、お腹の調子を良好に保つことが報告されています。また、健康的な体型維持に役立つ可能性も示唆されており、日々の健康習慣に取り入れることが推奨されています。",[82,88,94],{"id":83,"documentId":84,"Name":85,"Category":54,"createdAt":86,"updatedAt":86,"publishedAt":87},4,"blks07kxch9waf81m5vs3o6f","お腹の調子を整える","2025-05-23T07:50:06.688Z","2025-05-23T07:50:06.692Z",{"id":89,"documentId":90,"Name":91,"Category":54,"createdAt":92,"updatedAt":92,"publishedAt":93},10,"tp40dj4pmpb32g0heewoeeqk","肌のうるおい","2025-05-23T07:50:08.181Z","2025-05-23T07:50:08.184Z",{"id":95,"documentId":96,"Name":97,"Category":54,"createdAt":98,"updatedAt":98,"publishedAt":99},56,"btvs556xcf797gowbzrhf1c5","肌の弾力","2025-05-23T08:01:30.071Z","2025-05-23T08:01:30.074Z",{"pagination":101},{"page":102,"pageSize":103,"pageCount":102,"total":102},1,25,[105,125],{"id":106,"documentId":107,"ProgramId":108,"Name":109,"Advertiser":110,"Network":111,"Category":112,"RewardText":113,"RewardAmount":54,"EPC":54,"DecidedRate":54,"LinkUrl":114,"SmartphoneLinkUrl":115,"BannerUrl":116,"PrText":54,"Keywords":117,"Status":121,"Enabled":32,"createdAt":122,"updatedAt":123,"publishedAt":124},16,"uqwyicxqd3xqguh3hma7que9","s00000014723004","機能性表示食品 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