G501
Ｔａｍａｆｌｅｘ（タマフレックス）
Octroll株式会社Category
タマリンド種子抽出物含有加工食品
Notif. Date
2021-08-18
Planned Sale Date
2026-02-28Functional Claim
本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
クルクミン：6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジン：162.5mg
Functional Claim
本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains curcumin and tamarind-derived proanthocyanidins. These ingredients have been reported to reduce knee discomfort, support joint mobility, and assist with walking strength for daily activities like climbing stairs.
Key Features
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Healthy adults concerned about knee health.
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Notification Documents
| Product Name | Ｔａｍａｆｌｅｘ（タマフレックス） |
| Category | タマリンド種子抽出物含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品はクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンを含みます。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには、膝関節の違和感を軽減し、可動域を広げて、膝の曲げ伸ばしをサポートする機能と、自立した日常生活を送る上で必要な歩く力（階段の昇り降りや一定時間で長い距離を歩く力）を助ける機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 080-3699-0905 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出食品の喫食実績に関して、機能性関与成分を一日摂取目安量クルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mg含有する類似食品が米国、日本、台湾と韓国の健常者向けに販売されている。2018年より合計で米国で1憶6,320万日分、日本で1,030万8,800日分、台湾で272万日分、韓国で2,000万日分が販売されているが、健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績における1日あたりクルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mgの摂取は、本品の一日摂取目安量と比較して同等量以上である。 クルクミンの基原であるウコンの既存情報とクルクミン、その基原であるウコンや基原が異なるプロアントシアニジンの医薬品との相互作用とを科学的に評価した結果、留意するべき医薬品との相互作用はないと判断できたことから、特段の注意喚起の記載はしなかった。 上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量以上での喫食実績による安全性が確認されており、消費者に対して注意喚起するべき想定される健康被害がないことから、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。 |
| Details | 国内GMPを認証取得した製造施設で、品質管理基準に基づき製造されています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 機能性関与成分クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの摂取による膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能に関する研究レビュー 【目的】 健常者（正常高値血圧者を含む）が、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品を摂取した際の、膝関節の改善機能、身体機能（歩行機能）の維持・改善機能がみられるか検証しました。 【背景】 現在、運動器の障害によって、日常生活に支援や介護が必要となる高齢者が増加しており、超高齢社会における健康寿命を考えるうえで重要な課題となっています。クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンには食品として摂取することで、健常者に対する膝関節、歩行機能の維持・改善に関する機能があることが報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常者を対象として、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンの有効性を検討している試験報告を調べました。 【主な結果】 データベース検索により204報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ1報が採用文献となりました。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究でした。 評価項目「膝関節の機能」「身体機能（歩行能力）」において、クルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジン含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に維持・改善機能を示すことが確認されました。有効性を肯定する報告から、1日当たりクルクミンとして6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジンとして162.5mgを摂取することによって、膝関節、身体機能（歩行機能）の機能を維持・改善する機能性が期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりクルクミン6.25mg、タマリンド由来プロアントシアニジン162.5mgを含んでおり、膝関節、身体機能（歩行機能）の機能を維持・改善する機能性が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 クルクミンとタマリンド由来プロアントシアニジンを含む食品を摂取することで膝関節の機能と身体機能（歩行能力）を維持・改善する肯定的な結果が得られました。この結果は、経口摂取したクルクミン、タマリンド由来プロアントシアニジンが抗炎症作用や炎症に関与する活性酸素に対する抗酸化作用を有していることによると考えられました。これらの結果から、1日あたり6.25mgのクルクミンと162.5mgのタマリンド由来プロアントシアニジンを継続して摂取することにより、膝関節の機能と身体機能（歩行能力）を維持・改善する機能が期待できると考えられました。 ただし、評価した研究報告が1報のため不精確、非一貫性とその他（出版バイアスなど）が否定できず、バイアスリスクも否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康な成人 |
| Planned Sales Start Date | 2026-02-28 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2023.5.24）様式Ⅲ：分析方法に関する資料の修正 （2024.10.9）基本情報、様式I、様式II及び別紙様式(II)-1、様式IIIの別紙様式(III)-3、様式IV、様式Vの別紙様式(V)、様式VIの表示見本、様式VII、別紙様式2の修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |