Category
バコパモニエラ抽出物含有食品
Notif. Date
2021-08-06
Planned Sale Date
2021-10-15Functional Claim
本品には総バコサイドが含まれています。総バコサイドには中高年者の認知機能の一部である記憶力（数字や文字などを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
140㎎
Functional Claim
本品には総バコサイドが含まれています。総バコサイドには中高年者の認知機能の一部である記憶力（数字や文字などを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品は総バコサイドを1日140mg摂取できる機能性表示食品です。総バコサイドには、健康な中高年者の認知機能の一部である記憶力（数字や文字などを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。日々の健康習慣としてお役立てください。
Key Features
記憶力の維持をサポート
中高年向け設計
タブレットで飲みやすい
機能性表示食品
健康な中高年者（妊産婦、授乳婦を除く）。
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | フェルバコパ Ｔａｂｌｅｔ（タブレット） |
| Category | バコパモニエラ抽出物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 総バコサイド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には総バコサイドが含まれています。総バコサイドには中高年者の認知機能の一部である記憶力（数字や文字などを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-5488-7217 |
| Information Disclosure Website URL | http://rotts.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方が使用する場合は、原材料名をよく確認ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本機能性関与成分である総バコサイドの起源植物であるバコパモニエラ（[学名]Bacopa monniera、Bacopa monnieri ）はヨーロッパ、北アフリカ、アジア、南北アメリカに分布する、長方形型の葉とライトパープルの花を持つスクロウキ科に属する植物である。インドの伝統医学 (アーユルヴェーダ) では3000年以上も記憶や脳機能の改善、長寿のために利用されてきたハーブのひとつである。 食経験について、本機能性関与成分を含む原料は2004年より販売されており、これまで2トンを超える販売実績がある。本商品と同剤型、配合量が同程度である類似食品についても重大・重篤な健康被害は報告されておらず、安全であることを確認している。 また医薬品との相互作用について、相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。 以上の評価より、当該製品を1日目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。 |
| Details | 本商品は東洋カプセル株式会社芝川工場において国内GMPに準じて製造されている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 記憶力や判断力の認知機能に及ぼす影響について ① 標題 健康な成人男女の総バコサイドの経口摂取が記憶力や判断力の認知機能に及ぼす影響に関する研究レビュー。 ② 目的 本研究レビューは、総バコサイドの経口摂取が認知機能に影響するのかを検討した。 ③ 背景 高齢化が進む近年、記憶力や判断力など認知機能についての懸念が挙げられるようになっており、その対策が期待される。 ④ レビュー対象とした研究の特性 データベースは、医中誌Web、JDreamⅢ、PubMed (Medline)、EBSCOhost、Web of Science Core Collectionを用い日本語と英語の論文を検索した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入は総バコサイドの経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定をしていない。評価は認知機能にまつわるパラメーターとし、研究デザインはプラセボ対照の臨床試験とした。 ⑤ 主な結果 文献検索により23報の文献が抽出され、もとより持っていた論文1報と合わせて24報においてスクリーニングを行った。除外基準による選抜および研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は3報であった。今回の研究レビューでエビデンスの強かった認知機能の一部である記憶力において、評価した3報中2報では総バコサイドの12週間の摂取によりプラセボ群と比べて、有意な改善が観察された。残り1報でも同じく12週間の総バコサイドの摂取で、介入群の試験後で有意な改善が見られた。以上より、総バコサイドの12週間の摂取は数字や文字などの日常の情報を思い出す、記憶力の維持に有効であると考えられ、その際の総バコサイド量は一日あたり、137.5～165㎎である事が示された。なかでも最小量である137.5㎎の摂取では中高年者を対象としていた臨床試験であったことから、本機能性は中高年者の記憶力（数字や文字などを思い出す力）を維持することが確認できた。 ⑥ 科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康な中高年者（妊産婦、授乳婦を除く） |
| Planned Sales Start Date | 2021-10-15 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R7.3.26）様式Ⅵの表示見本の追加 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |