Category
豚胎盤エキス粉末含有加工食品
Notif. Date
2021-08-02
Planned Sale Date
2021-10-04Functional Claim
本品には、ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）が含まれます。ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）は、肌の保湿力（バリア機能）を保持する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
461μg
Functional Claim
本品には、ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）が含まれます。ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）は、肌の保湿力（バリア機能）を保持する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はブタプラセンタ由来の4種類のジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）を1日あたり461μg含みます。これらの成分には、肌の保湿力（バリア機能）を保持する機能が報告されています。皮膚の疾患に罹患していない健康な方の、健やかな肌状態の維持をサポートする食品です。
Key Features
ブタプラセンタ由来
肌の保湿力保持
4種のジペプチド配合
バリア機能に着目
皮膚の疾患に罹患していない健康な成人。
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | バージンプラセンタ |
| Category | 豚胎盤エキス粉末含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）が含まれます。ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）は、肌の保湿力（バリア機能）を保持する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 093-701-1021 |
| Information Disclosure Website URL | https://kasyu-biochemistry.com/ |
| (1) Precautions for Intake | ■本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。 ■原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出製品と同一の機能性関与成分「ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）」を、本届出製品と同等量以上含む類似製品の喫食実績を基に、本届出製品の安全性を評価した。 その結果、2018年より本届出製品と同原料を同等量以上含むサプリメント形状の加工食品120万食以上が販売されており、喫食経験は十分と判断した。その間、類似製品に関する重篤な健康被害は報告されていない。本届出製品および類似製品に配合された「豚プラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）」は、同一のメーカー（佳秀工業株式会社）で製造された同等品であり、本届出製品および類似製品に含まれる機能性関与成分の定性的性状は同等である。また、本届出製品と類似製品はいずれのサプリメント形状の加工食品であり、消化・吸収過程に大きな違いはないと考えられる。 |
| Details | 本品は公益社団法人日本健康・栄養食品協会の認証を受けたGMP認定工場にて中間製品の製造を行い、一般社団法人日本健康食品規格協会の認証を受けたGMP認定工場にて最終的な容器包装に入れる工程を行っている。いずれもGMP規定に準拠した衛生管理、質管理に基づき製造している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 届出製品バージンプラセンタに含有する機能性関与成分ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）による肌の保湿力（バリア機能）の機能性に関する定性的研究レビュー 【目的】 ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）を健常な成人が経口摂取した際、肌の保湿力（バリア機能）にどのような影響を与えるかについて検証した。 【背景】 一般的に、「肌のバリア機能」は、肌からの水分の過剰な蒸散を防ぎ水分を保持（保湿力）や、外部からの刺激や異物の侵入を防ぐ皮膚表皮の重要な働きの総称として知られている。肌のバリア機能は、加齢や生活習慣といった内的要因と、温度・湿度や紫外線といった外的要因の影響を受けて低下し、保湿力を失う。その結果、肌荒れや肌乾燥状態を生じさせる。肌の保湿力（バリア機能）を直接的に評価する一般的な指標として水分蒸散量がある。水分蒸散量は、肌から水分がどれだけ外部に蒸散しているかを示す数値で、この値が低ければ肌から蒸散する水分の量が少ないということを意味する。すなわち、肌からの水分蒸散を抑えることは肌の保湿力（バリア機能）を改善する重要な要素であると考えられる。同じく肌の保湿評価として皮膚水分量の測定がある。皮膚水分量は、肌の保湿力（バリア機能）低下の影響をうける指標ではあるが、肌の保湿力（バリア機能）の評価においては間接的な指標のため、本レビューのアウトカムは水分蒸散量を指標とした検討を実施した。 ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）は、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 「グリシン(Glycine)、ロイシン（Leucine）、イソロイシン（Isoleucine）」の組み合わせとジペプチド(dipeptide)もしくは「ブタプラセンタ」を主なキーワードとして「肌（skin）」や「摂取(intakeなど)を副次キーワードとして肌の乾燥を自覚し、皮膚疾患や慢性身体障害のない者に対する臨床試験報告の調査を行った。1次、2次スクリーニングの結果、1報の文献を採用した。 【主な結果】 健常日本人成人女性であり、一般的に健康とみなされる（皮膚疾患や慢性身体障害のない）者を対象に、ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）を461μg/日を4週間摂取したところ、プラセボ摂取群に比較して、水分蒸散量の有意な保持が認められた。以上の結果から、ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）の経口摂取による肌の保湿力（バリア機能）への有用性が示唆された。 【科学的根拠の質】 ブタプラセンタ由来ジペプチド（グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン、グリシン-イソロイシン、イソロイシン-グリシン）の経口摂取は、肌の保湿力（バリア機能）を高める機能がることが確認された。採用した文献は、査読付き論文であり、日本人成人女性を対象としたランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験という信頼性の高い研究であった。 レビューに採用した文献が1報であることが本レビューの限界としてあげられるため、今後のさらなる臨床研究が期待される。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 皮膚の疾患に罹患していない健常人 |
| Planned Sales Start Date | 2021-10-04 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |