G390
ジンジャーペーストEX(イーエックス)
サイアヤファーマ株式会社Category
しょうが加工食品
Notif. Date
2021-07-21
Planned Sale Date
2021-09-27Functional Claim
本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールには、低温環境下における手指先の体温(末梢体温)を保つ機能があることが報告されています。
Content
6-ジンゲロール:2.835mg、6-ショウガオール:0.23mg
Functional Claim
本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールには、低温環境下における手指先の体温(末梢体温)を保つ機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Ginger Paste EX is a functional food containing 6-gingerol and 6-shogaol. These components have been reported to help maintain fingertip temperature in cold environments.
Key Features
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Adults concerned about cold fingertips.
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Notification Documents
| Product Name | ジンジャーペーストEX(イーエックス) |
| Category | しょうが加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 6-ジンゲロール、6-ショウガオール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールには、低温環境下における手指先の体温(末梢体温)を保つ機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-828228 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.vedavie.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ・茶色の粒状や棒状のしょうが由来成分が入る場合、色調や固さが若干異なる場合がございますが、品質には問題ございません。 ・はちみつが入っていますので、1歳未満の乳児には与えないでください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本品の機能性関与成分6-ジンゲロール、6-ショウガオールは、ショウガに含まれる特有の成分です。ショウガは古くから香辛料として世界中で用いられる食品で、十分な食経験があります。ショウガについて情報収集を行ったところ、国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報では、通常食品として適切に摂取すればおそらく安全である、とされています。本品に含まれる6-ジンゲロール、6-ショウガオール量は、ショウガに換算した場合、通常食品として食される超えるものではありません。このことから、本品は適切に摂取すれば安全であると言えます。 |
| Details | 本品は滋賀県のHACCP認証を取得した工場で製造されています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | (ア)標題 6-ジンゲロール、6-ショウガオールの摂取による末梢体温への影響に関する研究レビュー (イ)目的 健常成人が6-ジンゲロールと6-ショウガオールを摂取することによって、末梢体温を維持する機能性があるかを検証することを目的としました。 (ウ)背景 6-ジンゲロールおよび6-ショウガオールはショウガに含まれる代表的な活性成分で、身体の「冷え」対策に効果的な成分です。冷え性は、更年期女性の不定愁訴の1つと考えられてきましたが、近年は学童や大学生など若い女性でも増加傾向にあります。大学生および大学院生の女性を対象とした調査研究において約50%が冷え性と判定されています。冷えを訴える人に不眠・肩こり・便秘が多く、倦怠感、疲労感、集中力や注意力、気分の変調や精神面にも大きな影響を与えていることが報告されており、冷えの軽減は健康の維持・増進面でも重要と思われます。 これらのことから、6-ジンゲロールおよび6-ショウガオールの摂取による冷えの改善に関する有用性を評価し、網羅的な文献調査と研究レビューを実施することは有意義と考えられます。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを用いて、対象を全期間として文献の検索を行いました。事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に評価した文献は3報です。3報全てがプラセボを対照とした、日本国内で実施された試験でしたが、うち2報は無作為化の記載がなく、さらに1報は盲検の記載がありませんでした。 (オ)主な結果 本研究レビューの結果、単回摂取で6-ジンゲロール2.835㎎以上、6-ショウガオール0.23㎎以上で手指先の末梢体温の維持が認められました。また、採用した3報とも有害事象の報告はありませんでした。 (カ)科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったため、他言語での論文の収集の網羅性に問題が残っています。臨床試験登録データベース(UMIN-CTR)に該当する試験の登録はありませんでしたが、収集の網羅性の観点から出版バイアスは否定できないものと判断しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 手指先の冷えが気になる女性(健常者) |
| Planned Sales Start Date | 2021-09-27 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R05.09.25)様式Ⅲの修正 (R05.09.25)様式Ⅵの修正 (R07.03.04)様式Ⅲの修正 (R07.03.04)機能性表示食品届出食品基本情報詳細の修正 (R07.03.04)様式Ⅵの修正 (R07.03.04)様式Ⅶの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | (2025.07.17)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |