Category
オルニチン塩酸塩加工食品
Notif. Date
2021-07-07
Planned Sale Date
2021-09-06Functional Claim
本品にはクルクミンが含まれます。クルクミンには、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力(見聞きした情報を覚え、思い出す力)、注意力(注意を維持しつつ、行動を正確に続ける力)及び空間認識力(物体の位置や方向、色、形状をすばやく正確に把握する力)を維持する機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
64 mg
Functional Claim
本品にはクルクミンが含まれます。クルクミンには、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力(見聞きした情報を覚え、思い出す力)、注意力(注意を維持しつつ、行動を正確に続ける力)及び空間認識力(物体の位置や方向、色、形状をすばやく正確に把握する力)を維持する機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Long Vida 400 is a functional food containing 64mg of curcumin. Curcumin has been reported to help maintain certain cognitive functions that tend to decline with age, such as memory, attention, and spatial recognition.
Key Features
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Healthy middle-aged adults concerned about age-related cognitive changes.
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Notification Documents
| Product Name | ロングヴィーダ400 |
| Category | オルニチン塩酸塩加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | クルクミン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはクルクミンが含まれます。クルクミンには、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力(見聞きした情報を覚え、思い出す力)、注意力(注意を維持しつつ、行動を正確に続ける力)及び空間認識力(物体の位置や方向、色、形状をすばやく正確に把握する力)を維持する機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-361-055 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●血液凝固抑制薬(ワルファリンなど)を服用している方は摂らないでください。●短時間での多量摂取は避けてください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 2011年から90万食以上の喫食実績があり、健康被害は報告されていない。そのため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断した。また、当該商品の一日摂取目安量の5倍量以上を12週間連続摂取させたところ、当該商品を起因としたと考えられる有害事象は認められなかった。 以上より、本品の安全性に問題はないと評価した。 |
| Details | 株式会社オムニカ 裾野工場 国内GMP |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題:最終製品「ロングヴィーダ400」に含有する機能性関与成分クルクミンによる認知機能改善効果に関する研究レビュー 目的:本研究はクルクミン摂取による認知機能改善効果を研究レビューに基づいて評価することを目的とする。 背景:2020年9月の総務省の推計によると65歳以上の高齢者人口は3617万人で、総人口に占める割合は28.7%であり、その割合は今後も上昇すると予測されている。加齢に伴って注意力、作業記憶、長期記憶(エピソード記憶)、空間認識力などの機能が低下していくことが報告されている 。これらの認知機能の低下は、日常生活における行動や判断が適切に行えなくなることにつながり、生活の質の低下を引き起こす。加齢に伴って低下する注意力、作業記憶、長期記憶(エピソード記憶)、空間認識力を維持する機能性表示食品は、国民の健康の維持及び増進に役立つと考えられる。 レビュー対象とした研究の特性:英語および日本語の文献データベースにて検索を行った。対象は健康な成人とし、クルクミン摂取とプラセボ摂取の比較から、認知機能を評価している論文を検索した。得られた論文をさらに選定(採択、除外)することで採用文献を決定した。採用文献は研究内容、バイアスリスク、非直接性、アウトカム等を精査・考察することで有効性を検証した。 主な結果:2報中2報の健康な成人を対象としたランダム化比較試験において、1日あたりクルクミンを64 mg摂取すると、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力(見聞きした情報を覚え、思い出す力)や注意力(注意を維持しつつ、行動を正確に続ける力)、空間認識力(物体の位置や方向、色、形状をすばやく正確に把握する力)の維持に対して有効であることが示された。 科学的根拠の質:今回の研究レビューは、評価の対象が質の高い試験方法とされているRCTであり、専門家による査読を通過し、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健康な中高年者 |
| Planned Sales Start Date | 2021-09-06 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2024.10.02)様式(Ⅳ)の修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |