G258
グルコサミンパワー １００ｍｌ
雪印メグミルク株式会社Category
乳飲料
Notif. Date
2021-06-15
Planned Sale Date
2022-05-01Functional Claim
本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
1000 mg
Functional Claim
本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional beverage contains 1000mg of N-Acetyl Glucosamine per 100ml. N-Acetyl Glucosamine has been reported to help reduce knee joint discomfort during movement, supporting daily wellness for those who feel knee strain.
Key Features
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Healthy middle-aged and older adults with knee discomfort.
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Notification Documents
| Product Name | グルコサミンパワー １００ｍｌ |
| Category | 乳飲料 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | Ｎ－アセチルグルコサミン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-301-369 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.meg-snow.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 届出食品と類似する「グルコサミンパワー」（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,200mg配合）等（以下、既存食品）は2003年から日本全国で販売されており、現在までに6億食以上出荷されているがその間、既存食品が原因と疑われる危害事象は発生していない。このように食経験が十分あると判断しているが、さらにN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査した。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみであり、すべてN-アセチルグルコサミンを含む食品との関連はなかった。 N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないと考える。 以上の理由から、届出食品「グルコサミンパワー 100ml」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合には健康を害する恐れはないと考える。 |
| Details | 雪印メグミルク株式会社 野田工場 本工場は、FSSC 22000を取得しており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。 雪印メグミルク株式会社 神戸工場 本工場は、FSSC 22000を取得しており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。 雪印メグミルク株式会社 京都工場池上製造所 本工場は、FSSC 22000を取得しており、認証に基づいた製造、品質管理を実施している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】届出食品「グルコサミンパワー 100ml」に含有するN-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー 【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること 【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されている。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名のうち2名が目的に沿った論文を検索し、1名が総合的観点から機能性を評価した。具体的には、以下の通り。 ・被験者は、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること ・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること ・機能性は、関節の機能で評価していること 【主な結果】検索した論文を2名の評価者で上記の条件に合致するか評価した結果、論文2報が条件に合致していることを確認した。これらの論文では、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられた。 【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられた。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があった。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられた。 上記の論文は、NAGをハードカプセル入り粉末で1日あたり300mg、または錠剤で500mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と一部違いがある。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないため、NAGを1000mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測される。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者 |
| Planned Sales Start Date | 2022-05-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R6．6．5）様式（I）、（II）、（II）-1の更新、様式（V）-4の書式変更、様式（V）-5、-6、-8、-16の修正。 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.06.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |