Category
ゼリー
Notif. Date
2021-05-31
Planned Sale Date
2021-11-20Functional Claim
本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。
Functional Ingredient
Content
3,000㎎
Functional Claim
本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 3,000mg of collagen peptides per stick. Collagen peptides have been reported to help maintain skin moisture and elasticity, contributing to skin health. The convenient stick-type jelly is designed for easy daily beauty routines.
Key Features
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For healthy adults conscious of skin health maintenance.
Notification Documents
| Product Name | ディープチャージ コラーゲン スティックゼリー |
| Category | ゼリー |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | コラーゲンペプチド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-750-210 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.fancl.co.jp/evi/ |
| (1) Precautions for Intake | 【10本入、10本入 NEW、1本入試供品、1本入試供品(3)】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。 【1本販売品台紙、１本入試供品(2)、2本入非売品】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1. 食経験の評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 |
| Details | 室町ケミカル株式会社 健康食品第一製造所（国内GMP認証あり）、仙波包装株式会社 本社工場（ISO22000認証あり） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：コラーゲンペプチドによる肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2020年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するコラーゲンペプチド摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景：コラーゲンペプチドはコラーゲンを特殊な酵素で分解した成分です。皮膚へのコラーゲンサプリメントの効果については、先行の研究レビューにより有望であることが報告されましたが、トリペプチドを含有するコラーゲンペプチドの摂取により肌のうるおいや弾力を維持し、肌の健康に役立つかどうかの研究を網羅的に解析した研究レビューは行われていませんでした。2020年に当社で実施したSRですが、4年近くが経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2023年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は4編あり、すべて真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：4編は30～60歳の健康な男女を対象とし、肌の水分量や弾力性を評価していました。4編のうち、統合可能なデータが揃った3編でメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した結果、肌の水分量、弾力性が明らかに改善しました。コラーゲンペプチドを1日当たり1,000～3,000mg、12週間摂取することにより、肌の水分量や弾力性が改善することがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究は、中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）がありましたが、採用された4編の論文から得られた結果の違いは少なく、コラーゲンペプチドを摂取することによる肌の水分量と弾力性を改善する機能に関して一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。しかし、未発表の研究が存在する可能性もあることから、機能性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | コラーゲンを分解したペプチドを原材料とし、最終製品（１包装）の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品（ゼリー）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。 |
| Primary Target Audience | 健康な方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-11-20 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R3.7.28）表示見本の変更 （R3.9.6）様式Ⅲ、表示見本の変更 （R5.3.24）表示見本、別紙様式Ⅲ-3の変更と、様式Ⅵ、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R5.6.16）様式Ⅰ、様式Ⅵの「摂取をする上での注意事項」と、表示見本の変更 （R5.8.24）様式Ⅰ、様式Ⅵの「摂取をする上での注意事項」と、表示見本の追加 （R5.9.27）表示見本の変更 （R6.4.5） 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵの変更と、表示見本の追加 （R6.7.5） 様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅵの変更、表示見本の追加 （R6.10.2）様式Ⅳの修正 （R7.3.25）様式Ⅰ、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16、表示見本の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.07.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.09.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2025/12 |