G176
母心 生えごま油
株式会社母心ジャパンCategory
食用えごま油
Notif. Date
2021-05-29
Planned Sale Date
2021-12-01Functional Claim
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
α-リノレン酸
Content
2.7g
Functional Claim
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はα-リノレン酸を含む生えごま油です。α-リノレン酸には、血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。1日あたり2.7gを目安に摂取することで、血圧ケアをサポートします。あくまで食生活は多様な食品からのバランスの良い摂取が基本となるため、本品はその一部としてお役立てください。
Key Features
血圧が高めの方に
α-リノレン酸含有
1日2.7gが目安
生えごま使用
血圧が高めの方に適した食品です。
Recommended ProductsPR
お得な定期便【あゆみの宝プロテオグリカン】ひざ関節×筋肉量の維持を同時サポート！
株式会社エーエフシー
お得な定期便【肝の極】肝機能と尿酸値をWサポート！
株式会社エーエフシー
便通改善＆体重・腹部の脂肪減少サポート！ヨーグルト味の機能性食品Oigurt
株式会社バッカス
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | 母心 生えごま油 |
| Category | 食用えごま油 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | α-リノレン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-5361-6022 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.mosim.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 母心生えごま油（本品）は、α-リノレン酸を約60g含有し、一日当たりの摂取目安量は2.7gに相当する。 α-リノレン酸（ALA）は、ω3（n-3）系の多価不飽和脂肪酸で、ヒトの体内では合成されないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類される。生体内で同じω3系列のエイコサペンタエン酸（EPA）やドコサヘキサエン酸（DHA）に一部変換されるが、これを多く含む食品は少なく、エゴマはその機能性から注目されているところである。 本品は2016年12月の販売開始以来、月間で2000本程を販売しており、製造元のコメガ社（KOMEGA Co., Ltd.、韓国）の情報からは年間で約80tのえごま油を生産し、諸外国に流通させているが、健康被害の情報は同様に得ていない 本品は十分な食経験に裏付けられた安全な食品ではあるが、本届出にあたっては、安全性全般についての情報を網羅的に調査し集約することを目的として広範な調査を実施した。 その結果、「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベースより，本品の機能性関与成分である「α-リノレン酸」および本品の原材料である「エゴマ」について確認を行ったところ概ね安全であるとの情報を得た。 さらに文献調査を実施し、安全性に関連して、Takeuchiら（2007）、Ezakiら（1999）の報告をもとに本品の安全性を確認した（別紙様式II-1）。 今回の調査から、α-リノレン酸の安全性について、それが危惧される特記すべき事項はなく、また健康被害情報（副作用報告）は見受けられなかったことから食品成分として安全であり、また本品のα-リノレン酸としての一日当たりの摂取目安量2.7gは安全な摂取量であると判断された。 |
| Details | FSSC 22000に準拠 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：えごま油に含有する機能性関与成分α-リノレン酸による血圧に対する機能性に関する研究レビュー 目的：血圧が高めの方を対象として、α-リノレン酸（ALA）含有食品を摂取することにより、ALAを全くもしくはほとんど含まない対照となるプラセボ食品等の摂取群と比較して、血圧に対する機能性があるかを検証するために研究レビューを実施した。 背景：高血圧患者に対するALAの機能性やその作用機序については知られているが、より正常血圧に近い血圧高めの方に対する機能性についてはあまり知られていない。 レビュー対象とした研究の特性：2021年1月までに公表された論文でメタアナリシス、シスマティックレビュー、ランダム化比較試験（RCT）、準RCTを対象に検索を行った。スクリーニングの結果、RCT論文1報が採用された。 主な結果：スクリーニングの結果、採用された1報において、ALA2.6g/日による12週間の介入を行った結果、正常高値血圧者においてALA摂取群は対照食品摂取群と比較して介入後の収縮期および拡張期血圧が有意に低値を示したことが報告されていた（それぞれ、p<0.05）。この結果より、ALA摂取は血圧が高めの方に適した機能があることに対して肯定的であった。また、ALAと関連性のある有害事象は見られなかった。採用文献は1報であったが、質は高く、本機能性を評価することに問題ないと判断した。 科学的根拠の質：全体のバイアス・リスクは低バイアスであり、評価を行った2名の結果もほぼ一致していた。非直接性は本研究レビューで設定したPICO全ての項目において0であり、非直接性なしと評価した。不精確は合計サンプル数が107例であり、十分なサンプル数であると考え、精確と評価した。非一貫性は採用文献が1報であったため非一貫性高と評価し、今後の更なる研究が求められるが、採用文献では有意な効果があることが示唆されていた。以上を総合的に評価した結果、研究の妥当性・信頼性は中から高程度であると考えられ、機能性の評価に値すると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は食用えごま油であり、外装の名称および原材料名としても表示している。一般的に、食用油を飲料の様に多量に摂取することは考えにくく、１日の摂取目安量を大幅に超えた過剰摂取の危険性はないと判断した。 |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-12-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2023.04.28）様式Ⅵ表示見本の修正。 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |