Category
クッキー
Notif. Date
2022-03-30
Planned Sale Date
2022-10-01Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。
Functional Ingredient
中鎖脂肪酸（オクタン酸、 デカン酸）
Content
含有量：中鎖脂肪酸1.6g（オクタン酸1.2g、デカン酸0.4g）
Functional Claim
本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。
AI Summary
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本品は中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を1.6g含有するソフトクッキーです。中鎖脂肪酸はBMIが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。疾病に罹患していないBMI高めの方を対象としており、おやつタイムに手軽に取り入れられる機能性食品です。
Key Features
中鎖脂肪酸配合
体脂肪が気になる方に
手軽なおやつタイム
ミルク風味クッキー
疾病のないBMIが高めの成人（妊産婦・授乳婦を除く）。
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Notification Documents
| Product Name | ＭＣＴ（エムシーティー）プラスソフトクッキーミルク |
| Category | クッキー |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-28-5605 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.bourbon.co.jp/mctplus/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようにご注意ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は、機能性関与成分として中鎖脂肪酸を含有している。中鎖脂肪酸を関与成分としている特定保健用食品「リセッタ健康ソフト」において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されている。また、中鎖脂肪酸を関与成分とする特定保健用食品は2023年12月22日時点で食用調理油、ファットスプレッドの形態で6品目許可されている。中鎖脂肪酸を関与成分とする製品について多数の報告がある。また、特定保健用食品「リセッタ健康ソフト」（1日摂取目安量あたり中鎖脂肪酸 4.6 g）は、特定保健用食品許可申請食品に係る食品健康影響評価に関する審議にて、食経験、in vitro及び動物試験を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に関わる部分を審査した結果、適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないと判断され、食品安全委員会に報告されている。本品の機能性関与成分含有量は1.6gであり、ヘルシーリセッタの 4.6ｇに比べて少ないことからも、安全性に関して問題はないと評価した。当該製品の機能性関与成分中鎖脂肪酸は、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（日清オイリオグループ株式会社）のものを使用しており、定性的に同一である。以上の既存情報により、安全であると判断した。 |
| Details | 当該製品製造工場は、FSSC22000の認証を取得し、生産・製造及び品質管理を行っています。※FSSC22000：消費者に安全な食品を提供することを目的とした食品安全マネジメントシステムに関する国際規格 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の摂取による体脂肪の減少機能に関する研究レビュー（メタアナリシス） 【目的】本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O:体脂肪を減少する機能があるか評価を行った。 【背景】生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルなどに含まれ、脂肪燃焼亢進作用や脂肪酸代謝増加作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、体脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施した。評価項目「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」「ウエスト周囲径」データを調査し評価を行った。 【主な結果】抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、体脂肪に関連する評価項目（「体脂肪率」「体脂肪量」「腹部脂肪面積」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」「ウエスト周囲径」）を減少する方向で有意な結果を示すことを確認した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）が含まれます。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はBMIが高めの方の体脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していないＢＭＩが高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） |
| Planned Sales Start Date | 2022-10-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R04.07.07） 様式Ⅵ 表示見本の変更（届出番号の追記、ブランドサイトQRコードの変更） （R05.10.30） 別紙様式１ 届出事項及び開示情報についての問い合わせ先の変更 別紙様式2 新書式に更新 様式Ⅵ 表示見本 パッケージデザインの変更 （R06.04.03） 様式（Ⅰ）安全性に関する基本情報について、情報更新 様式（Ⅱ）安全性評価について、情報更新 様式（Ⅳ）電話についての連絡対応日時の変更 （R06.10.01） 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/8 |