Category
アロエベラ葉肉加工品含有食品
Notif. Date
2022-03-04
Planned Sale Date
2023-03-01Functional Claim
本品にはアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれます。アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を維持することで、肌の健康に役立つ機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
アロエ由来ロフェノール 17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μg
Functional Claim
本品にはアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれます。アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を維持することで、肌の健康に役立つ機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はアロエ由来のロフェノールとシクロアルタノールを配合したサプリメントです。これらの成分には、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を維持することで、肌の健康に役立つ機能が報告されています。1日の摂取目安量はアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgです。健常な成人の方が、肌の潤いとハリをサポートすることを目的としてお役立ていただけます。
Key Features
アロエ由来成分配合
肌の潤いを守る
肌の弾力維持
肌の健康をサポート
健常な成人で、肌の乾燥が気になる方。
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Notification Documents
| Product Name | アロエのサプリα（アルファ） |
| Category | アロエベラ葉肉加工品含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれます。アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を維持することで、肌の健康に役立つ機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-592 |
| Information Disclosure Website URL | http://kenko.morinagamilk.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 1.食経験及び安全性試験に関する評価 以下の情報に基づき、本届出食品は安全であると判断しました。 アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）に関する安全性情報について文献調査をしたところ、以下の4件の報告がありました。 ①本届出食品の一日当たりの摂取目安量の4倍量の本機能性関与成分を含有する試験食品の12週間摂取ヒト試験を行い、試験食品との因果関係が疑われる有害事象の発現がなかったこと、安全性上問題となる変化は認められなかったことが示されました。 ②本届出食品の一日当たりの摂取目安量であるアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgと同等量の本機能性関与成分を8週間摂取させたヒト試験において、安全性上問題となる変化は認められませんでした。 ③本届出食品の一日当たりの摂取目安量と同等量の本機能性関与成分を8週間摂取させるヒト試験で、摂取により大きな体調変化はありませんでした。 ④本届出食品の一日当たりの摂取目安量の5倍量以上に相当する本機能性関与成分を摂取させたヒト試験を実施した結果、安全上問題となる影響が見られなかったことを確認しました。 これらの4件の試験において、2件については本届出食品における一日当たりの摂取目安量と同程度量の機能性関与成分を8週間摂取、また1件については一日当たりの摂取目安量の4倍量の機能性関与成分を12週間摂取、もう1件については一日当たりの摂取目安量の5倍量以上に相当する機能性関与成分を12週間摂取することにより、安全上問題となるような事象が見られなかったことが確認されました。 以上の結果から、本届出食品に含まれる一日当たりの摂取目安量のアロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールの摂取による安全性に懸念はないと判断しました。 2.医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分であるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールとの相互作用について調査しましたが、そのような報告はありませんでした。従って、本機能性関与成分と医薬品との相互作用はないと評価しました。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 また、機能性関与成分同士の相互作用についても調査したところ、そのような報告はありませんでした。従って、アロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールとの相互作用はないと評価しました。 |
| Details | 本届出食品の製造工程は、粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMPの認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社によるISO22000の認証を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールの肌の水分保持と弾力を保つ機能に関する研究レビュー 【目的】健常成人がアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）を摂取することにより、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つかを検証するために、研究レビューを行いました。 【背景】本機能性関与成分は、アロエベラ葉肉に含まれている成分で、肌の水分保持及び弾力を改善する作用が報告されていますが、その効果を網羅的に評価した報告はありませんでした。そこで、本機能性関与成分の経口摂取による、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つ機能に関する研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年7月5日に、PubMed、医中誌Web、JDreamⅢを用いて文献検索を行い、適格基準に合致した2報を採用しました。なお、採用文献は、ともに森永乳業が実施した試験でした。 【主な結果】研究Aは、一日当たりアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgを含むヨーグルトドリンクを、研究Bは、アロエ由来ロフェノール8μg、アロエ由来シクロアルタノール11μgを含むカプセルを、12週間摂取させる試験でした。本機能性関与成分の摂取により、プラセボ対照群と比較し、皮膚から体外に蒸散する水分量（経皮水分蒸散量：TEWL）が有意な低値を示すことが2報の文献で確認されました。また、皮膚水分量及び皮膚弾力性の有意な増加が、高用量を摂取させた研究で認められました。さらに、これらの機能性の作用機序と考えられる、真皮コラーゲン密度スコアの有意な増加が、両研究にて示されました。以上の結果から、アロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgの摂取により、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つ機能があることが示唆され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。 【科学的根拠の質】本レビューの結果、採用文献が2報のみと少なく、検索されなかった文献の存在は否定できませんが、信頼性の高い試験デザイン（ランダム化プラセボ対照比較試験）であり、査読付きであることから、エビデンスの質は高いと判断しました。また、対象者は女性でしたが、作用機序並びに肌の構造を考慮し、男性にも適用可能と判断しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常な成人。肌の乾燥が気になる方。 |
| Planned Sales Start Date | 2023-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |