Name: カロリーポン
Brand: 株式会社ディーエイチシー
Availability: Discontinued

G130

カロリーポン

株式会社ディーエイチシー

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸は、食後の血糖値や中性脂肪値が上がりやすい方の、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。本品は糖と脂肪の多い食事をとりがちな方に適しています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能が報告されています。

AI Summary

Automatically generated from notification documents

Contains gallic acid from Terminalia bellirica, corosolic acid from banaba leaf, and polymethoxyflavones from black ginger. Gallic acid and corosolic acid have been reported to help suppress the absorption of sugar and fat from meals for those whose blood sugar and triglyceride levels tend to rise after eating. Polymethoxyflavones have been reported to help metabolize and consume fat, making it suitable for those who tend to eat meals high in sugar and fat.

Key Features

[

]

For those who tend to eat high-sugar, high-fat meals.

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Notification Documents

Product Name	カロリーポン
Category	ターミナリアベリリカエキス末含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸は、食後の血糖値や中性脂肪値が上がりやすい方の、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。本品は糖と脂肪の多い食事をとりがちな方に適しています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-575-368
Information Disclosure Website URL	https://www.dhc.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	■ターミナリアベリリカ由来没食子酸機能性関与成分を含む原材料であるターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで使用されている。没食子酸は国内で食品添加物として食品に用いられている。米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。ターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告では、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で動物を用いた安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。よって、ターミナリアベリリカ抽出物の安全性評価は十分と考えられる。 ■バナバ葉由来コロソリン酸食品安全委員会資料において、バナバ葉由来コロソリン酸の1日摂取目安量1.0mg については、食経験、in vitro及び動物を用いたin vivo試験、ヒト試験の安全性に係る部分の内容を審査した結果、適切に摂取される限り、安全性に問題はないと判断されている。文献調査でバナバ葉エキスの安全性の報告があり、マウスの急性毒性試験及び日本人軽症2型糖尿病患者を対象にした1年間の長期試験、日本人健常者を対象とした過剰摂取試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。よって、バナバ葉由来コロソリン酸の安全性評価は十分と考えられる。 ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン本品とブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを同量含む「歩く力」を全国で販売し、これまで累計20万袋以上の販売実績がある。「歩く力」の健康被害情報について、重篤な症状は報告されていない。よって、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性評価は十分と考えられる。 ■相互作用文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こすことを示す報告はなかった。以上より、本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク及び株式会社東洋新薬鳥栖工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【機能性関与成分：ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸】 1.標題機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸」の糖と脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー 2.目的　食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景ターミナリアベリリカに含まれる没食子酸は、α-グルコシダーゼ阻害作用によって糖の吸収を抑えること、また、膵リパーゼ阻害作用によって脂肪の吸収を抑えることがヒト臨床試験により報告されている。また、バナバに含まれるコロソリン酸は、食後血糖値の改善作用を示すことがヒト臨床試験により報告されている。コロソリン酸も没食子酸と同様に、α-グルコシダーゼ阻害作用や膵リパーゼ阻害作用が報告されている。そこで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸の食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能について総合的に評価するための研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人の方を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸の摂取による食事の糖と脂肪の吸収抑制（評価指標：食後血糖曲線下面積（AUC）、及び食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC））への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人を対象とし、負荷食（ハンバーグ、バターロール、フライドポテト）摂取前に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回を摂取させた結果、プラセボと比較して負荷食摂取後の食後血糖変化量AUC、及び食後血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回の摂取が、食事の脂肪と脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。本研究の限界として、未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。【機能性関与成分：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 1.標題「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能性に関する研究レビュー 2.目的健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 3.背景依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。 4.レビュー対象とした研究の特性国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。 5.主な結果上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 6.科学的根拠の質採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	糖と脂肪の多い食事をとりがちな方
Planned Sales Start Date	2021-07-20
Change History (before Mar 31, 2025)	（2022.2.14）表示見本の修正及び追加、製品規格書の追加
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report