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Functional Food Detail
G1279
ひざ楽クルクミン
株式会社トレードピア
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加工食品(錠剤、カプセル剤等)
CAA
Category
ターメリック色素含有食品
Notif. Date
2022-02-18
Planned Sale Date
2022-05-10
Functional Claim
本品にはクルクミン類が含まれます。本品に含まれるクルクミン類は、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の上り下りで、ひざ関節が気になる方に適しています。
Functional Ingredient
クルクミン類
Content
150mg/2粒
Functional Claim
本品にはクルクミン類が含まれます。本品に含まれるクルクミン類は、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の上り下りで、ひざ関節が気になる方に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional-food product provides 150mg of curcuminoids per daily serving of 2 capsules. It has been reported to help improve knee joint comfort, particularly for maintaining wellness during daily activities like walking or stair climbing.
Key Features
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For healthy individuals with occasional knee discomfort during walking.
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Notification Documents
Product Nameひざ楽クルクミン
Categoryターメリック色素含有食品
Food Classification加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Nameクルクミン類
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはクルクミン類が含まれます。本品に含まれるクルクミン類は、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の上り下りで、ひざ関節が気になる方に適しています。
Consumer Affairs Department Contact03-5542-2010
Information Disclosure Website URLhttp://tradepia.co.jp/
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。・食物アレルギーのある方は、原材料表示をお確かめください。・天然由来の原料を使用しておりますので、原料由来の模様や斑点があったり、ロット間で色調に差異が生じたり、色調が経時的に変化する場合がありますが、いずれの場合も品質には問題ございません。・食品ですので、衛生的な環境で保存ください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluationクルクミン類が含まれるターメリックは長年に渡り世界中で食品および食品添加物として摂取されています。また、クルクミンは食品添加物としての安全性を確保する為にADIが設定されているだけでなく、クルクミン類について高用量での臨床試験が世界各国で多数実施され、その安全性が評価されています。膝関節症の日本人を対象とした、8週間吸収率を向上させたクルクミン180mg/日摂取によるランダム化二重盲検プラセボ対照群間比較試験が報告されているが、主だった副作用は観察されなかったことも報告されています。 本品の原材料として使用されているTurmXTRA60Nは一般的なターメリック抽出物とその他の食品原料と物理的に混合して製造されており、含まれるクルクミン類は科学的な修飾はされておらず、食品や食品添加物であるターメリックに含まれるクルクミン類と同様の化学構造を持つ化合物群です。さらに、TurmXTRA60Nを用いて実施されたヒト試験においても有害事象は報告されませんでした。 以上の情報を総合的に考えて、クルクミン類を含むTurmXTRA60Nは、本邦において健常者が適切に摂取する事は安全性に問題はないと判断しております。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details当製品の製造及び充填を行っているアピ株式会社、池田工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康食品GMP認定工場です。 適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation【標題】 本届出商品に含まれる機能性関与成分クルクミン類のひざ関節の悩みに対する 機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象に、ひざ関節の悩みに関するクルクミン類の機能性について 検証するために研究レビューを実施しました。 【背景】 上記目的に沿ってクルクミン類の機能性を検証した研究レビューが存在しませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索データベースは、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、J-DreamIII、ClinicalTrials.gov、UMIN-CTRを使用して、メタアナリシス、シスマティックレビュー、ランダム化比較試験（RCT）、準RCTを対象に検索をおこない、文献調査の結果1報を採用文献と致しました。 【主な結果】 ひざ関節の悩みに関する指標（80 m fast-paced walk test後の痛み強度レベルに関するVAS、80 m fast-paced walk test、9-step stair climb test）によるベースラインから90日目までの改善度合が有意に大きかった。本採用文献では、成人健常者が1日あたり150 mg以上のクルクミン類を摂取することによって、ひざ関節の悩みを改善することに対して肯定的でした。 【科学的根拠の質】 採用文献はランダム化比較試験 (RCT)という質の高い臨床研究です。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience健常者
Planned Sales Start Date2022-05-10
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status
Reason for Notification Withdrawal
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report