Category
食用ブレンド油
Notif. Date
2022-02-16
Planned Sale Date
2022-07-05Functional Claim
本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
α－リノレン酸
Content
2.2ｇ
Functional Claim
本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はα－リノレン酸を含む機能性表示食品です。α－リノレン酸には、血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。1日の摂取目安量はα－リノレン酸として2.2gです。LDLコレステロール値が高めで気になる方の健康維持にお役立ていただけます。
Key Features
LDLコレステロールが気になる方に
報告されている機能性
1日摂取目安量2.2g
健康な成人男女で、LDLコレステロール値が高めの方。
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Notification Documents
| Product Name | 健康オイル |
| Category | 食用ブレンド油 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | α－リノレン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-02-8617 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。また、体調や体質により、まれに体にあわない場合があります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ①喫食実績による食経験の評価 本届出製品と同じ機能性関与成分（α－リノレン酸）を2.2g含有している「健康オイル」は2021年4月より発売しており、累計10,340本の販売実績がある。これに起因する重大な健康被害の報告はない。 しかし、喫食実績としては不十分と判断し、既存情報を調べた。 ②既存情報を用いた食経験の評価 本届出製品の機能性関与成分「α－リノレン酸」について、公的データベースに安全性に関する情報が開示されており、アマニ油の摂取によるアナフィラキシー反応の報告があること、妊娠中・授乳中の女性に影響を与える可能性があること等の記載があるものの、食品中に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全と思われるとの記載がある。 以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。 |
| Details | 日油株式会社 大師工場：ISO 22000、FSSC 22000を取得しており、これらの認証に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。 株式会社アーゼン：とちぎHACCPを取得しており、これらの認証に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。 大成包材株式会社：彩の国HACCPとISO 9001を取得しており、これらの認証に準拠した生産・製造及び品質管理を実施している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | （標題） 「健康オイル」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー （目的） アマニ油に含まれるα－リノレン酸が血中のLDLコレステロール値（以下LDL－C値）に与える影響について、血中LDL－C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。 （背景） α－リノレン酸が血中LDL－Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の値が重要とされていることから、本レビューではLDL－C値を対象とした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2015年6月1日までに発表された血中LDL－C値が高め（血中LDL-C値が139mg/dL未満）の方、及び軽症域（140～159mg/dL）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL－C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDL－C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL－C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。 （科学的根拠の質） この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα－リノレン酸を食べることで、血中LDL－C値が高めの方のLDL－C値が低下することが示された。 レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本届出製品は、機能性関与成分としてα‐リノレン酸を含む植物食用油であり、一日摂取目安量は5.5gです。植物食用油の形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられ、容器包装の形態からサプリメント形状であると誤認されることによる過剰摂取につながる恐れは低く、「天然物抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」に該当しません。 |
| Primary Target Audience | 健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2022-07-05 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.8.30）様式（Ⅰ）、様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、様式Ⅵ、様式Ⅶ （2024.12.18）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |