Name: ルイモス
Brand: 井藤漢方製薬株式会社
Availability: Discontinued

G1203

ルイモス

井藤漢方製薬株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

AI Summary

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本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。この成分は、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つ機能が報告されています。1日の摂取目安量は0.21mgです。健常な成人の健康維持に役立つ機能性表示食品です。

Key Features

目のうるおいをサポート

口のうるおいを保つ

肌のうるおいを保つ

健常な成人（疾病罹患者、妊産婦、授乳婦を除く）。

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	ルイモス
Category	ルイボスエキス・ヒアルロン酸含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	エリオジクチオール-6-C-グルコシド
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つ機能が報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	06-6743-3033
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●一日摂取目安量を守ってください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出商品の喫食実績は不十分であるため、安全性情報を調査し安全性を評価しました。本届出商品は、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを一日摂取目安量あたり0.21mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の一日摂取目安量と同じ量である、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.21mg）の2週間摂取の試験およびエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の単回摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の12週間摂取の試験や、12週間摂取試験の5倍量となるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド1.7mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品は以下の製造工場にて生産・製造を行い、また品質管理をされております。●井藤漢方製薬株式会社加納工場（健康食品GMP）●井藤漢方製薬株式会社東大阪工場（健康食品GMP）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】本届出商品『ルイモス』に含有されるエリオジクチオール-6-C-グルコシドの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー【目的】健康な成人がエリオジクチオール-6-C-グルコシドを継続摂取したときの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する有効性を検証した。外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌している。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL（生活の質）に影響されると考えられる。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にエリオジクチオール-6-C-グルコシドが作用すると報告されていることから、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して、本研究レビューを実施して評価することとした。【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用した。採用文献はいずれも健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む介入食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていた。【主な結果】目・口・肌の乾燥に及ぼす影響（主観的評価：VAS法による乾燥感評価、および客観的評価：涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定）において、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められた。【科学的根拠の質】エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を摂取することで、目・口・肌の乾燥感が有意に改善されることが報告されていた。バイアスリスクや出版バイアス、不精確は否定できないため、エビデンスの強さを中（B）とした。これらの結果から、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mgの摂取により、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つことが期待できると考えられた。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2022-05-31
Change History (before Mar 31, 2025)	（R4.5.27）＜公開＞1.販売状況、2.様式Ⅲ 別紙様式(3)-3、3.様式Ⅵ 表示見本（R6.2.16）＜公開＞4.別紙様式2、5.様式Ⅰ １．安全性に関する基本情報　（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価、6.様式Ⅱ、7.別紙様式Ⅱ－１（R6.9.2）＜非公開＞1.様式Ⅳの修正（R6.10.15）＜非公開＞2.様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了のため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report