G118
アラプラス ゴールド 疲労感軽減
ＳＢＩアラプロモ株式会社Category
アミノ酸含有加工食品
Notif. Date
2021-05-17
Planned Sale Date
2021-09-01Functional Claim
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。
Functional Ingredient
Content
30mg
Functional Claim
本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 30mg of 5-Aminolevulinic Acid Phosphate per day. It has been reported to help reduce temporary fatigue from daily work, supporting health for those who feel everyday tiredness.
Key Features
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Healthy adults experiencing temporary fatigue in daily life.
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Notification Documents
| Product Name | アラプラス ゴールド 疲労感軽減 |
| Category | アミノ酸含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 5-アミノレブリン酸リン酸塩 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩を含み、日常生活での仕事による一時的な疲労感を軽減する機能があります。日常生活で一時的な疲れを感じる方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-270-361 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.5-ala.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出食品と同一規格の下記喫食実績により安全性を評価し、安全であることを確認。 5－アミノレブリン酸リン酸塩を含む製品：「アラプラス ゴールド」 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取形状：錠剤 ・摂取方法：水などと一緒に摂取 ・機能性関与成分の日常的な摂取量：30mg／日 ・機能性成分関与の含有量：10mg／粒 ・販売期間：2013年7月販売開始 ・販売量：1,170万粒以上 ・健康被害情報：2件の報告があるが、いずれも重篤なものではなく、製品との因果関係を特定するに至らなかった。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。 |
| Details | 当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア 標題 「5-アミノレブリン酸リン酸塩による疲労感の軽減効果について」 イ 目的 日常生活で疲労を感じる健常な男女を対象に、当該製品（機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩を30mg/日）を摂取したグループと、プラセボ食を摂取したグループを比較し、疲労感が軽減するか評価を行った。 ウ 背景 5-アミノレブリン酸（以下 5-ALA と略記）は、生物に広く存在する天然アミノ酸であり、ミトコンドリアの電子伝達系等のヘムタンパク質を構成し、5-ALAの投与は、電子伝達系の最後の酵素であるシトクロムcオキシダーゼを活性化することが報告されている 。このように、ヒトの生命活動における5-ALAの役割を考慮すると、ミトコンドリアにおける内呼吸・エネルギー代謝の活性化に伴う効果により、疲労の軽減につながることが期待される。本研究に先立って実施した研究にて5-ALAリン酸塩による疲労軽減効果の有無について検討した結果、疲労感の指標となる唾液中IgAに変化がある傾向が認められた。本研究ではそれらの結果を考慮し、研究対象者条件を変更した上で、症例数を増やして検討することにした。 エ 方法 日常生活で疲労を感じる20～60代の健常な男女70名（試験食と対照食：各35名）を対象とし、試験食には5-アミノレブリン酸リン酸塩を1日あたり30mg配合した。 研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間試験とした。摂取期間は8週間であり、摂取前、4週間後、8週間後の疲労感（疲労感VAS、POMS2）を測定した。 オ 主な結果 VASに関して、試験食群では「全体的な疲労感」、「仕事による疲労感」、「仕事のはかどり具合」、「朝起きた時の疲労感」のすべてにおいて、 摂取前と比較し有意な低下が認められた。一方、対照食群ではVASのいずれも有意差は得られなかった。VAS「仕事による疲労感」はその変化量に群間有意差が認められたことから、5-アミノレブリン酸リン酸塩摂取によって「仕事による疲労感」が改善されることが示唆された 。 カ 科学的根拠の質 本研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という、可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響）を排除したデザインとなっており、信頼性は高いと判断できる。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 日常生活で疲れを感じる健常者 |
| Planned Sales Start Date | 2021-09-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2021.10.26）様式Ⅵの変更 （2022.2.25）様式Ⅵの変更 （2023.6.14）様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－1、別紙様式Ⅲ－３、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 （2024.4.8）様式Ⅲの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |