Name: レスベラトロールアドバンスト
Brand: 機能性食品開発研究センター株式会社
Availability: Discontinued

F744

レスベラトロールアドバンスト

機能性食品開発研究センター株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはレスベラトロールが含まれます。レスベラトロールは、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力*を維持することが報告されています。 *記憶力：見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力

AI Summary

Automatically generated from notification documents

本品はレスベラトロール150mgを配合した機能性表示食品です。レスベラトロールは、中高年の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（見聞きした情報を記憶し思い出す力）を維持することが報告されています。健常な中高年者の方を対象としており、日々の健康習慣のサポートとしてご利用いただけます。

Key Features

記憶力の維持をサポート

中高年の健康習慣に

150mgのレスベラトロール配合

健常な中高年者（未成年者、妊産婦・授乳婦を除く）。

Recommended Products

広告: A8

Notification Documents

Product Name	レスベラトロールアドバンスト
Category	レスベラトロール含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	レスベラトロール
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはレスベラトロールが含まれます。レスベラトロールは、中高年の加齢により低下する認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。記憶力：見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力
Consumer Affairs Department Contact	06-6586-9075
Information Disclosure Website URL	https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本届出製品の機能性関与成分レスベラトロールは、赤ブドウの果皮などに含まれる天然栄養成分であり、天然抽出物および合成品として世界各国で販売されている。日本においてもサプリメント等に使用されており、これまでに明確な因果関係のある有害事象についての報告はないが、販売期間や販売個数等の情報収集は十分出来ていない。喫食実績による食経験の評価は不十分と判断し、既存情報を調査した。その結果、健常成人を対象にレスベラトロールを1g/日、4週間摂取させた試験において有害事象が認められたが、軽度かつ一過性であった。また、高齢者を対象にレスベラトロールを1.5g×2回/日摂取させたところ有害事象が生じたが、摂取量を1g×2回/日に変更したところ、6週間の摂取で因果関係が疑われる健康被害は報告されなかった。本届出製品に配合しているレスベラトロール原料は欧州では欧州食品安全機関（EFSA）により評価され、1日当たり150mgを成人が摂取しても安全上問題ないと結論されており、米国においてもFDA-Self Affirmed GRASとして認められている。以上のことから、本届出製品の一日摂取目安量当たりのレスベラトロール量150㎎は、摂取上の安全性に懸念のない適正な範囲の摂取量であると考えられ、安全性評価は十分であると判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

公益財団法人日本健康・栄養食品協会により健康補助食品ＧＭＰの認定を受けている工場で製造をしております。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

標題：レスベラトロールの認知機能の一部の記憶に与える効果に関する研究レビュー目的：疾病に罹患していない成人を対象として、レスベラトロールを継続摂取することによって認知機能の中の記憶に対する影響を確認することを目的として研究レビューを実施した。背景：機能性関与成分「レスベラトロール」は、赤ワインやブドウなどに含まれるスチルベン化合物で、血管拡張反応の改善や、脳の血流量を増加させることが報告されている。特に近年は、脳機能に関連するヒト試験がいくつか実施され、報告されている。我々は、このレスベラトロールを含む食品が機能性表示食品になると考えた。レビュー対象とした研究の特性：日本語および英語の4種の検索データベース（PubMed、Chochrane Library、医中誌Web、J-DreamⅢ）にて無作為化コントロール比較試験を中心に検索を行った。主な結果：データベース検索により、2報が採用文献された。評価項目である記憶力について、2報中2報でプラセボ食品と比較してレスベラトロール150mg/日以上の摂取により記憶力を維持する作用が認められた。エビデンスの総体評価では、エビデンスの強さは「中(B)」と判断した。科学的根拠の質：本レビューにおいては、英語および日本語のみを検索キーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されていない。また、採用論文には日本人を対象とした文献が含まれていないが、生活様式、教育水準から日本人への外挿性について問題ないと判断した。今後はさらにエビデンスの拡充が求められる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常な中高年者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）
Planned Sales Start Date	2021-03-01
Change History (before Mar 31, 2025)	(R3.6.21) 販売状況の更新（R3.6.21）様式V-4　作成日の変更、（4）個別の研究の結果（PRISMA声明項目20）部分の修正、追記、考察（1）エビデンスの要約（PRISMA声明項目24）の追記（R3.6.21）様式V-7　採用文献リスト内解析方法（ITT、FAS、PPS等）の修正、追記（R3.6.21）様式V-11a　効果指標部分に項目を追記、効果指標追記項目のデータを追記（R3.6.21）様式V-16　６．研究レビューにおけるアウトカム指標と表示しようとする機能性の関連性部分に追記（R6.1.31）様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）‐1の変更（2024/9/28)様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売終了

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report