Name: えがお 歩く筋力サポート
Brand: 株式会社えがお

F72

えがお　歩く筋力サポート

株式会社えがお

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品には、HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）は、年齢とともに減っていく筋肉を維持する働きにより、運動との併用で、立つ・歩くなど自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。

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Notification Documents

Product Name	えがお　歩く筋力サポート
Category	HMBカルシウム含有加工食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品には、HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）は、年齢とともに減っていく筋肉を維持する働きにより、運動との併用で、立つ・歩くなど自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-241-241
Information Disclosure Website URL	https://www.241241.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●原材料名をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方は、ご使用をお控えください。 ●本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ●ご開封後はできるだけお早めにお召し上がりください。 ●お子様の手の届かないところに保管してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	①喫食実績による食経験の評価　当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）【以下、「HMBカルシウム」と記載】を一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2024年7月の12年間における販売量はHMBカルシウム換算で約77ｔ（約47,400,000食に相当、30日分換算で約1,580,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。 ②既存情報による安全性試験の評価　機能性関与成分のHMBカルシウムについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が4報ありました。一日2g～6gのHMBカルシウムを4週間～1年摂取した4報全ての報告において有害な事象はみられていません。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMPの認定を受けている日本タブレット株式会社（第３工場、第４工場）で、既定の管理基準に則した生産・製造及び品質の管理を行っている。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

標題：機能性関与成分HMBカルシウム（カルシウムビス-３-ヒドロキシ-３-メチルブチレートモノハイドレート）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力の機能性に関するシステマティックレビュー目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が示されていますが、効果を総合的に解析したシステマティックレビューの報告はありませんでした。レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、各データベースに登録されている全期間を対象として、上記の目的に関連する論文を検索しました（検索日 2025年6月18日）。また、ハンドサーチを実施しました（検索日 2025年6月18日）。最終的に10報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本システマティックレビューの実施にあたっての利益相反はありません。主な結果：HMBカルシウムの1.5～6g/日摂取は、年齢とともに減っていく筋肉を維持する働きにより、運動との併用で、立つ・歩くなど自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ可能性が高いことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。科学的根拠の質：採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれています。エビデンス総体の確実性は、高（A）・中（B）・低（C）・とても低い（D）の4 段階の内、「中（B）」でした。システマティックレビューの限界としては、選択的アウトカム報告及び出版バイアスが存在する可能性（試験研究者にとって都合のよい結果ばかりが報告あるいは発表されている可能性）が否定しきれないことが挙げられます。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（筋力の衰えが気になる方）
Planned Sales Start Date	2020-08-01
Change History (before Mar 31, 2025)	(R6.2.7)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1 (R6.9.13)様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)	（2025.10.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3

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