F695
コルマータＱ１０Ｖ（キューテンブイ）
株式会社ライフ・クオリテイ研究所Category
還元型コエンザイムQ10含有食品
Notif. Date
2020-12-08
Planned Sale Date
2021-03-01Functional Claim
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
110㎎
Functional Claim
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 110mg of reduced-form Coenzyme Q10. Reduced-form Coenzyme Q10 has been reported to help reduce temporary physical fatigue experienced in daily life, aiding in the maintenance of health for those who feel such fatigue.
Key Features
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Adults who experience temporary physical fatigue.
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Notification Documents
| Product Name | コルマータＱ１０Ｖ（キューテンブイ） |
| Category | 還元型コエンザイムQ10含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 還元型コエンザイムQ10 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-5577-4373 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.lqijp.com |
| (1) Precautions for Intake | ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●まれに体質や体調により合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。 ●本品は多量にお召し上がりになられても、健康が増進するものではありません。１日当たりの摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品（商品名：コルマータQ10V（キューテンブイ）は、機能性関与成分還元型コエンザイムを1 日摂取目安量あたり 110㎎配合した食品である。 喫食実績の評価 ・摂取形状 ソフトカプセル ・1日摂取目安量 還元型コエンザイムQ10：110mg ・販売期間 2010年7月～現在 ・これまでの販売量 1,196,520食分 （30食入り瓶39,884本(2020年8月現在)） ・健康被害情報 還元型コエンザイムQ10と因果関係ありと判断された事例なし また、当該製品に含まれる還元型コエンザイムQ10（原料名：カネカQHTM）と同じ原料メーカーの還元型コエンザイムを配合した食品は、2007年頃より多数の商品が販売されている。これまでに還元型コエンザイムが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 以上から、当該製品の食経験が十分と評価でき、当該製品の安全性にも大きな問題はないと判断した。 なお、当該製品に使用している還元型コエンザイムQ10（原料名：カネカQHTM）は、原料メーカーからの届出の結果、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分（NDI: New Dietary Ingredient）としての申請が2005年10月に受理されている。また、2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、原料メーカーが安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRAS（Generally recognized as Safe）を実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。 さらに、商品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供している。また、当該製品における健康被害事例は「株式会社ライフ・クオリティ研究所」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。 |
| Details | 本品の製造に関して、すべての工程をGMP認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア 標題 還元型コエンザイムQ10 摂取が身体的な疲労感に与える影響 イ 目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日110mg 摂取したとき、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ 背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。還元型コエンザイムQ10 はエネルギー産生に必須であり、また、活性酸素などの酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、還元型コエンザイムQ10 を摂取することは、疲労感の軽減に役立つと考えられる。 これまで、還元型コエンザイムQ10 が疲労感を緩和するという報告は複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10 摂取が、心身に負担がかかった際の活動意欲の低下（身体的・精神的疲労感）や身体的活動量の低下に与える影響に関する論文を検索し、還元型コエンザイムQ10 が日常の生活で生じる身体的な疲労感を軽減する作用を評価した。なお、『疲労』は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、本研究レビューでは『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証し、慢性疲労に関する研究は除いた。 エ レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日の期間に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10 を摂取させることで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文6 報が抽出された。6 報のうち5 報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は4 報であった。これら4報の論文では、いずれも還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「仕事への意欲」「疲労回復」「ストレスの程度」などの改善が認められた。別のもう1 報では、還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「心の健康」の改善とともに、1 日の歩数の増加（身体的活動量の増加）が認められた。これらの結果は、還元型コエンザイムQ10 がエネルギー産生を促進し、酸化ストレスを緩和したことで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減したものと考えられた。 なお、いずれの試験でも還元型コエンザイムQ10 に起因する有害な事象は認められなかった。 カ 科学的根拠の質 1 日の摂取量や人種が異なる（4 報が日本人、2 報が欧米人）ことなど、評価指標に違いはあるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。但し、対象となった文献が6報と少ないことが研究の限界であり、今後更に検証が行われることが望ましい。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 成人健常者、一過性の身体的な疲労を自覚している方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-03-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report |