Category
清涼飲料水
Notif. Date
2020-11-26
Planned Sale Date
2021-03-16Functional Claim
本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
4.0g
Functional Claim
本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains 4.0g of lactulose per serving. Lactulose has been reported to reach the colon intact, increase beneficial bifidobacteria, and improve bowel movement frequency.
Key Features
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For those seeking daily digestive comfort.
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Notification Documents
| Product Name | 毎朝爽快Ｌｉｇｈｔ（ライト） ピーチレモネード味 |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ラクチュロース |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-369-744 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.morinagamilk.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 飲みすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出食品と類似する食品である特定保健用食品「毎朝爽快」（森永乳業株式会社製）の喫食実績で安全性を評価しました。 「毎朝爽快」は、飲料であり、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含んでいます。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。 「毎朝爽快」は、以下の点で本届出食品と類似する食品と判断しました。 ①「毎朝爽快」は機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含み、本届出食品と同一であること。②「毎朝爽快」は飲料であり、本届出食品とラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること。③本届出食品と「毎朝爽快」の加工工程や食品中の成分による影響は同等であり、ラクチュロースが変質していない食品であること。 以上のことから、本届出食品と類似する食品である「毎朝爽快」は、十分な喫食実績があり、健康危害も確認されていないことから、本届出食品は十分な安全性があると評価しました。 |
| Details | 当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。 森永乳業株式会社 盛岡工場 FSSC22000 和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場 FSSC22000 柏産業株式会社 都道府県HACCP |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】ラクチュロースの腸内環境を良好にする効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を良好にし、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらにより、ラクチュロースによる排便頻度を高める効果、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | おなかの調子を整えたい人 |
| Planned Sales Start Date | 2021-03-16 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2021/01/19）様式Ⅵ（表示見本） （2021/09/17）様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-9、様式Ⅴ-10、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式Ⅴ-15、様式Ⅴ-16 （2021/11/04）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2022/01/11）様式Ⅵ（表示見本） （2022/10/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-３、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/03/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/11/20）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/2/29）様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/18）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）修正 （2024/12/25）基本情報詳細修正、様式Ⅶ |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売の予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |