Name: 水溶性食物繊維 分包
Brand: 株式会社ハーバー研究所
Availability: Discontinued

F617

水溶性食物繊維　分包

株式会社ハーバー研究所

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。また、おなかの調子を整えて便通を改善することが報告されています。

AI Summary

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本品はイソマルトデキストリン（食物繊維）を主成分とする分包タイプの食品です。1包7.9gで手軽に摂取でき、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、おなかの調子を整え、便通を改善する働きも報告されており、食後の健康指標やお通じが気になる方の毎日の健康管理をサポートします。

Key Features

食後の血糖値サポート

血中中性脂肪対策

おなかの調子を整える

手軽な分包タイプ

水溶性食物繊維配合

食後の血糖値や血中中性脂肪、おなかの調子が気になる健常者。

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広告: A8

Notification Documents

Product Name	水溶性食物繊維　分包
Category	食物繊維加工食品
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	イソマルトデキストリン（食物繊維）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。また、おなかの調子を整えて便通を改善することが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0570-200-404
Information Disclosure Website URL	http://www.haba.co.jp/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方、それぞれの1日摂取目安量を守ってください。摂り過ぎ、体調によりおなかがゆるくなることがあります。●食品によるアレルギーが認められる方は原材料名をご確認ください。●外袋開封後は袋のチャックを閉めて、湿気を避けて保管してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されている。認定された物質と当該製品に含まれるイソマルトデキストリンは㈱林原で製造された、同一のものである。また、既存情報の1次情報として以下の安全性試験の報告が確認されている。 1．急性毒性試験、90日間反復投与試験ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。 2．Ames試験細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されなかった。 3．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）および長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められなかった。下痢に対する最大無作用量を評価した結果、0.8 g/kg-BWであると判断した。（考察）ヒトにおける過剰摂取試験および長期摂取試験において試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断された。また、下痢に対する最大無作用量の検討で得られた数値はイソマルトデキストリン（食物繊維）に換算すると0.66 g/kg-BWであり、さらに体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当し、当該製品の1日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）はこれに比べて十分に低い。これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に関しては問題なく、イソマルトデキストリン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断した。ただし、注意喚起として「1日あたりの摂取目安量をお守りください。」「摂り過ぎ、体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示した。尚、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用されているものと同じ㈱林原で製造された製品であり、同等性に問題はないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

埼玉県の彩の国HACCPの認証を受けている（認証番号63・381・013040）。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用【ア．標題】イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用の検証【イ．目的】健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証する。【ウ．背景】日本では食生活の変化などを背景として糖尿病に対する対策が急務となっており、食後の血糖値の管理も重要とされている。食物繊維には血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。【エ．レビュー対象とした研究の特性】検索日：日本国内外の文献 2019年12月25日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ）検索対象期間：検索日までの全期間対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）最終的に評価した論文数：2報（研究2例）研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験利益相反：本研究は、株式会社林原からの資金提供を受けて実施されたものである。【オ．主な結果】血糖値の上がりやすい健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後の血糖値の上昇を抑制し、また2.53 g以上の摂取で食事由来の糖の吸収も抑制すると考えられた。【カ．科学的根拠の質】採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、血糖値の上昇を抑制するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後1日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用【ア．標題】イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用の検証【イ．目的】健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血中中性脂肪上昇抑制作用があるか検証する。【ウ．背景】日本では食生活の変化などを背景として生活習慣病に対する対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされている。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。【エ．レビュー対象とした研究の特性】検索日：日本国内外の文献 2019年12月25日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）最終的に評価した論文数：1報研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験利益相反：評価対象とした1件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立している。資金源は方針決定機関（㈱林原）である。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施した。【オ．主な結果】食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維) 2.13 g/日の摂取は安全で、食後の血中中性脂肪値上昇を抑制する効果があると考えられた。【カ．科学的根拠の質】採用論文は1報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制するという結果が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）【ア．標題】イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）の検証【イ．目的】便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による整腸作用（便通改善効果）があるか検証する。【ウ．背景】日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められている。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の整腸作用（便通改善効果）に関するシステマティックレビューを実施した。【エ．レビュー対象とした研究の特性】検索日：日本国内外の文献 2019年12月25日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）最終的に評価した論文数：2報研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施した。【オ．主な結果】便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン（食物繊維）4.29-12.59 g/日の摂取は安全で、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する効果があることが明らかになった。【カ．科学的根拠の質】採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後1日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	食後の血糖値が上がりやすい健常者。食後の血中中性脂肪が高めの健常者。おなかの調子を整えて便通を改善したい健常者
Planned Sales Start Date	2021-04-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（令和2年2月4日）様式（Ⅰ）、（Ⅵ）の修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	製品化しない事としたため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report