Name: ＵＶ Ｐｒｏ（ユーブイプロ）
Brand: 新日本製薬株式会社
Availability: Discontinued

F438

ＵＶ　Ｐｒｏ（ユーブイプロ）

新日本製薬株式会社

販売休止中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能、紫外線を浴びた肌を乾燥から保護し、肌のうるおい（水分量）を守る機能があることが報告されています。

AI Summary

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本品は抗酸化作用を持つアスタキサンチンを1日4mg配合した機能性表示食品です。報告されている機能として、アスタキサンチンは紫外線刺激から肌を保護する働きと、紫外線を浴びた肌の乾燥を防ぎ、肌の水分量を維持する働きが示されています。健常な成人が、紫外線による肌の赤みが気になる際のサポートとしてご利用いただけます。

Key Features

紫外線から肌を守る

肌のうるおいをキープ

抗酸化成分配合

1日4mgのアスタキサンチン

健常成人で、紫外線で肌が赤くなりやすい方

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Notification Documents

Product Name	ＵＶ　Ｐｒｏ（ユーブイプロ）
Category	アスタキサンチン含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	アスタキサンチン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を守るのを助ける機能、紫外線を浴びた肌を乾燥から保護し、肌のうるおい（水分量）を守る機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-378-147
Information Disclosure Website URL	http://www.shinnihonseiyaku.co.jp

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	原材料名をご確認の上、アレルギーのある方はご使用をお控えください。妊娠中、授乳中の方は医師にご相談いただくか、ご使用をお控えください。製造ロットによって若干の味、色の違いが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。開封後は早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かないところに保管してください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	●安全性の評価本製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題はないと評価した。 ●医薬品との相互作用の評価本製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンを用いた非臨床試験（in vitro試験、in vivo試験）で肝臓のCYP阻害に関する情報が得られたが、アスタキサンチンと薬物を同時摂取した場合の相互作用は確認されておらず、ヒトでの医薬品との相互作用における被害情報は報告されていない。また、本品は疾病に罹患しているものを対象としておらず、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談する旨、注意喚起を付しており、相互作用を防ぐための策を講じている。以上より、本製品を販売することに安全上の問題はないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

当該製品を製造委託している工場は、国内ＧＭＰ認定工場であり、適正な製造基準に従って当該製品を製造している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】「UV　Ｐｒｏ（ユーブイプロ）」に含有するアスタキサンチンの健常者における肌の抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR）【目的】本SRは、本製品に含有されるアスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的とした。【背景】アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られている。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されているが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていない。【レビュー対象とした研究の特性】研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用した。適格基準は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとした。主要アウトカムは、抗紫外線効果を評価する上で最も直接的な項目である最小紅斑量(MED) 、および紫外線暴露部位における紅斑・紫外線暴露部位における皮膚水分量・紫外線暴露部位における水分蒸散量とした。国内外のデータベースを用い、データベース開設の時点から2018年8月14日までに登録された研究を検索の対象とした。最終的に評価した文献数は2報であった。【主な結果】抽出された文献は2報あり、アスタキサンチンを4 mg含む食品を継続摂取すると、MEDが向上し、紫外線照射による紅斑が軽減されることがわかった。また、紫外線照射部位における肌の水分量の低下が抑えられることがわかった。全て健常成人を対象とした試験であったが、スキンフォトタイプがタイプⅡまたはⅢに該当するものが対象となっていた。スキンフォトタイプⅡは「容易に紅斑が発生し、微かに黒くなる」、スキンフォトタイプⅢは「紅斑が発生した後、すぐ黒くなる」肌の性質を示しています。このことから、想定する主な対象者は「健常成人で、紫外線によって肌が赤くなる方」が適切であると判断した。なお、副作用などの有害事象は認められなかった。【科学的根拠の質】本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もある。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	健常成人で、紫外線によって肌が赤くなる方
Planned Sales Start Date	2021-02-01
Change History (before Mar 31, 2025)	（2020.11．18）表示見本、添付ファイル非公開（様式Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ・Ⅳ・Ⅴ・Ⅵ・Ⅶ）〔2024.5.29〕　様式II：記載変更、別紙様式（Ⅱ）-１（添付資料）差し替え、様式Ⅳ：健康被害の情報の対応窓口部署名変更、組織図及び連絡フローチャート（添付資料）差し替え、届出食品基本情報：届出事項及び開示情報についての問い合わせ先変更（2024.10.21）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	販売予定がないため。

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report