Category
カテキン含有加工食品
Notif. Date
2020-08-05
Planned Sale Date
2020-11-30Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
394mg
Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 394mg of gallate-type catechins, which have been reported to help reduce body fat in individuals with a high BMI who are not suffering from disease. It supports your health efforts alongside a balanced diet and exercise.
Key Features
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Individuals with a high BMI and no pre-existing diseases.
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Notification Documents
| Product Name | カテキン |
| Category | カテキン含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | ガレート型カテキン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-037-249 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.kenkotai.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | BMIが高めの方又はコレステロールが高めの成人男女60名を対象に、届出食品を１日当たりの摂取目安量の５倍量、４週間摂取させましたが、安全性に問題ないことが確認できました。よって、届出食品は安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。 |
| Details | 【製造所】 三生医薬株式会社 依田橋工場 三生医薬株式会社 依田橋第二工場 三生医薬株式会社 富士根工場 【品質管理体制】 公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。届出者にて定期的に工場に対しての監査を実施しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】「カテキン」に含有される機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低減するか」について文献を調査しました。 【背景】 ガレート型カテキンには、膵リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。 一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを摂取させた場合、体脂肪を低下させることが示されました。また、内臓脂肪面積が100cm2未満の者を対象に層別解析を実施した場合においても同様に体脂肪を低下させることが確認されました。 【科学的根拠の質】 ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。 また、本研究レビューの採用文献ではBMIが23～30の方を対象としており、「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」によるとこれらの値は正常高値～肥満1度とされているため、対象は「疾病に罹患していないBMIが高めの方」とすることが適切であると判断いたしました。 よって、「カテキン」はガレート型カテキンを1日の摂取目安量あたり394mg/6粒含有しているため、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が期待できます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していないBMIが高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2020-11-30 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （R2.10.30） 別紙様式（Ⅲ）-3 分析方法・分析機関の追加、別紙様式(Ⅵ) 表示見本の変更・追加 様式Ⅶ 販売予定開始日の変更、販売状況の更新 （R3.4.26）様式（Ⅰ）、様式（Ⅲ）、様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅶ）の変更 （R6.9.18）様式Ⅳ-1の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |