F261
「カルピス健康通販 ラクトウェル」
アサヒグループ食品株式会社Category
カゼインペプチド含有食品
Notif. Date
2020-07-10
Planned Sale Date
2021-01-01Functional Claim
本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。
Functional Ingredient
「ラクトトリペプチド」（VPP、 IPP）
Content
4.8mg (VPP換算)
Functional Claim
本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains milk-derived lactotripeptides (VPP, IPP), which have been reported to help lower blood pressure by reducing peripheral vascular resistance. The recommended daily intake is 4.8mg of VPP.
Key Features
[
"
M
i
l
k
-
d
e
r
i
v
e
d
i
n
g
r
e
d
i
e
n
t
s
"
,
"
F
o
r
e
l
e
v
a
t
e
d
b
l
o
o
d
p
r
e
s
s
u
r
e
"
,
"
S
u
p
p
o
r
t
s
p
e
r
i
p
h
e
r
a
l
v
e
s
s
e
l
s
"
,
"
E
a
s
y
d
a
i
l
y
s
i
n
g
l
e
d
o
s
e
"
]
Suitable for individuals with elevated blood pressure.
Recommended ProductsPR
【魚肉ペプチド サカナのちからB】
鈴廣かまぼこ株式会社
お得な定期便【肝の極】肝機能と尿酸値をWサポート！
株式会社エーエフシー
お得な定期便【あゆみの宝プロテオグリカン】ひざ関節×筋肉量の維持を同時サポート！
株式会社エーエフシー
広告: A8.net
Notification Documents
| Product Name | 「カルピス健康通販 ラクトウェル」 |
| Category | カゼインペプチド含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-591-005 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.calpis-shop.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | 体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 「カルピス健康通販 ラクトウェル」は、2011年から「しなやかケア」、2017年から「ラクトウェル」という製品名で販売され、約7年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。また「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）3.4mg（VPP換算）を含む製品である「カルピス酸乳／アミールＳ」が特定保健用食品（トクホ）として1997年から、「アミールＳ／毎朝野菜」が2003年から販売され、それぞれ約21年および約15年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。 当該製品は「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）を含み、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）の喫食実績は十分で無いことから、当該製品の十分な安全性を担保するために、1日摂取目安量の7倍量での過剰摂取試験および12週間の長期摂取試験を実施したところ、臨床検査上は問題となる変動は認められず、安全性に問題はないと考えられた。 |
| Details | 当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、健康補助食品GMPに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア 標題 「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧が高めの方の血圧を健康に保つことに関する研究レビュー イ 目的 高血圧症に罹患していない日本人に「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）と比較して、血圧を有意に低く保つ機能を有するかどうか検証することを目的とした。 ウ 背景 「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品は、特定保健用食品「カルピス酸乳／アミールS」「アミールS／毎朝野菜」を通じて正常高値血圧者の血圧を有意に低く保つことを検証し許可を得てきた。今回これを広く検証することが必要と考え研究レビューを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 データベース4件の検索日は、2014年9月17日2件、9月25日1件、10月1日1件、対象期間はそれ以前、対象者は高血圧症に罹患していない日本の成人で、プラセボを対照としたランダム化比較試験により「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を8日以上摂取した試験を選抜し、最終的に10文献を評価した。主要評価項目は収縮期血圧の平均値差、副次評価項目は拡張期血圧の平均値差とした。レビューの著者は費用をカルピス株式会社より支給された。 オ 主な結果 「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg(P<0.0001)、拡張期血圧は-1.53mmHg(P=0.007)プラセボと比較して低値を示し、高血圧症に罹患していない日本人の収縮期血圧および拡張期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。また、1日摂取目安量4.8mg（VPP換算）を含む範囲でもプラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、この1日摂取目安量が妥当であることを確認した。食品形態（飲料と錠剤）、原料製法（発酵と酵素分解）の効果をそれぞれ調べた結果、プラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、飲料および錠剤、また、発酵および酵素分解の原料において、それぞれ収縮期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。 カ 科学的根拠の質 すべてランダム化比較試験、全対象者533名のため、試験条件は均質でサンプル数は十分多く、統計解析により出版による偏りや結果のばらつきは認めなかったことから、科学的根拠の質は高いと評価した。研究の限界としては、出版されていない研究が結果に影響を与え、一部のサブグループ解析で人数がやや少ないことが挙げられる。 表示中にある血管という言葉そのものは、からだの部位を示している言葉であり、機能を示すものではなく、末梢の血管の場合、心臓の血管などとは異なり、動脈硬化のような疾病の予防効果を暗示するものではない。また、血管の抵抗が下がることは結果として血圧を下げることにつながり、疾病の治療効果や予防効果を暗示する表現でもない。 「末梢の血管の抵抗を下げる」ことは血圧が下がるときにおこる生理現象であり、「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧を下げる際の作用機序を含めた表示である。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-01-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2020.9.3) 別紙様式(Ⅲ)-1を最新情報に更新 (2021.7.30)別紙様式（Ⅲ）-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売終了のため |
| Month of Last Self-Inspection Report |