F1053
チアシードオイルb
株式会社タイヨーラボCategory
食用チアシード油
Notif. Date
2021-03-26
Planned Sale Date
2021-06-01Functional Claim
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
α-リノレン酸
Content
2.6g
Functional Claim
本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はチアシード由来のオイルに含まれるα-リノレン酸を1日あたり2.6g摂取できる機能性表示食品です。α-リノレン酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。日常の食事に手軽に取り入れることで、血圧が気になる方の健康維持をサポートします。
Key Features
チアシード由来のオイル
1日分でα-リノレン酸2.6g
血圧が高めの方に
手軽な摂取が可能
血圧が高めの方に向けた食品です。
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Notification Documents
| Product Name | チアシードオイルb |
| Category | 食用チアシード油 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | α-リノレン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-924-518 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出製品の機能性関与成分「α-リノレン酸」は、チアや、エゴマ(シソ)、アマニ(亜麻仁)などに含まれます。また、n-3系の二重結合を3個もつ多価不飽和脂肪酸で、ヒトの体内では合成されないため食物から摂取する必要があり、必須脂肪酸に分類されています。 α-リノレン酸は1日当たり1.3~7.8g摂取しても安全性に問題がないことが確認されています。本届出製品の1日の摂取目安量当たりのα-リノレン酸は2.6gであり、安全性に問題はないと判断しました。 また、医薬品との相互作用について、問題となる報告は見当たりませんでした。 以上より、本届出製品の安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | FSSC22000 を取得したFunctional Products Trading Arica S.A.で製造 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 評価する機能性の項目: α-リノレン酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 (ア)標題 α-リノレン酸の摂取による、血圧が高めの方の血圧を下げる機能の評価 (イ)目的 血圧が高めの健常者(正常高値血圧者)にα-リノレン酸を摂取させると、対照食品摂取群と比べ血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)を低下させるかについて明らかにする目的で調査しました。 (ウ)背景 血圧は健康の重要な決定因子であり、高血圧の状態では血管を流れる血液の圧力が高くなり、つねに血管に刺激がかかって動脈が傷みやすくなるのが大きな問題です。また同時に、血液を高い圧力で送り出している心臓は多くのエネルギーを必要とし、疲れやすくなります。すなわち、高血圧は血管や心臓に障害をもたらします。 α-リノレン酸は血圧を低下させることがその作用メカニズムから予想されましたが、その作用を網羅的に評価した文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 1971年~2020年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、2020年5月20日に検索を実施しました。対象集団は血圧が高めの健常者(正常高値血圧者)とし、α-リノレン酸摂取群と対照食品摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。 (オ)主な結果 選定された1報を評価した結果、α-リノレン酸を1日あたり2.6g摂取すると血圧が高めの方の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)が低下することが認められました。対照食品摂取群と比べて有意差が認められたことから、α-リノレン酸には血圧を低下させることが確認されました。 (カ)科学的根拠の質 選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本品は食用油であり、表示においても食用油であることを明示しており、サプリメントとして誤認される恐れは低いと判断したため。 |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方 |
| Planned Sales Start Date | 2021-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2024.9.20 様式Ⅳを修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 今後製造・販売予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report |