Category
チキンエキス含有食品
Notif. Date
2020-03-31
Planned Sale Date
2020-05-31Functional Claim
本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドには、日常生活によって生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。一時的なからだの疲れを感じている方に適した食品です。
Functional Ingredient
Content
200mg
Functional Claim
本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドには、日常生活によって生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。一時的なからだの疲れを感じている方に適した食品です。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 200mg of imidazole dipeptide, which has been reported to help reduce temporary fatigue felt in daily life.
Key Features
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For healthy individuals experiencing temporary fatigue.
Notification Documents
| Product Name | ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）イミダゾール＆疲労感軽減 |
| Category | チキンエキス含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | イミダゾールジペプチド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドには、日常生活によって生じる一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。一時的なからだの疲れを感じている方に適した食品です。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0545-54-1248 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ・乳幼児の手の届かないところに保存してください。 ・開封後はお早めに召し上がりください。 ・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、召し上がらないでください。 ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・降圧剤を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | イミダゾールジペプチドは食肉、魚肉に広く含有される成分です。本届出製品中のイミダゾールジペプチドは200mgですが、これは鶏胸肉25gに含有する量に相当します。一般的な食事から摂取される量であるため安全に摂取いただけると判断しております。 また、臨床試験の情報では、最大4000mg/日の継続的な摂取において健康上の問題が認められなかったことが分かっています。 以上から本届出製品の摂取において安全性上の問題はないと判断しております。 医薬品との相互作用について現在のところデータベース上に情報はなく、相互作用はないと考えられました。しかし、イミダゾールジペプチドの1つであるカルノシンについて血圧調整機能を有する可能性が示唆されています。潜在的な相互作用を考慮し、降圧剤を服用している場合は、医師や薬剤師にご相談ください。 |
| Details | 公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア．標題： イミダゾールジペプチドを摂取することによる、日常生活における一時的な身体的疲労感軽減作用に関する研究レビュー イ．目的： 健常者（疾病に罹患していない人）を対象としてイミダゾールジペプチドの摂取がプラセボを摂取する時と比較して日常生活における一時的な身体的疲労感が軽減するかについて検証することを目的とした。 ウ．背景： イミダゾールジペプチドの摂取による疲労軽減作用は、複数の文献で報告されているが、総合的に評価した研究レビューは少ない。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2019年8月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを日本ハム株式会社の社員が実施した。レビュー対象は、上記の目的について、信頼性の高い試験方法（対象者を2群に分けそれぞれにイミダゾールジペプチドを含む試験食と含まない試験食を摂取させ、その結果を比較する試験）で試験しており、専門家による審査を経て発表された論文とした。身体的疲労感は、日本人において妥当性が確認されており日本疲労学会において疲労の主観的指標として認められているVASという指標により評価されたものとした。その結果、6報が採用された。 オ．主な結果： 採用された6報のうち5報においてイミダゾールジペプチドの摂取による有意な疲労感の軽減が確認されていた。また６報のうち５報については、日本人を対象とした試験報告であり、結果を日本人に適用することについて問題はないと考えられた。 カ．科学的根拠の質： 出版バイアス（効果がない報告がされていない可能性）等が否定できないなどバイアスリスクは中等度にあるものの、本研究レビューで評価した論文は目的に合った条件で試験がなされており、科学的根拠の質は十分であると判断した。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常者（疾病に罹患していない人） |
| Planned Sales Start Date | 2020-05-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2024/03/27 安全性に関する情報更新(様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1)、最新様式への差し替え(別紙様式Ⅲ-3) |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 製造が終了したため |
| Month of Last Self-Inspection Report |