E793
アリゾナの奇跡
ゴールデンピーカン株式会社Category
ピーカンナッツ
Notif. Date
2020-03-05
Planned Sale Date
2020-05-11Functional Claim
本品にはオレイン酸が含まれます。オレイン酸を32.4g/日摂取することで、正常なコレステロール（LDLコレステロールおよび総コレステロール）をサポートする機能が報告されています。本品に含まれる個包装を2袋食べることで、機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。健常な範囲でコレステロールが高めの方に適しています。
Functional Ingredient
Content
16.2g
Functional Claim
本品にはオレイン酸が含まれます。オレイン酸を32.4g/日摂取することで、正常なコレステロール（LDLコレステロールおよび総コレステロール）をサポートする機能が報告されています。本品に含まれる個包装を2袋食べることで、機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。健常な範囲でコレステロールが高めの方に適しています。
AI Summary
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本品にはオレイン酸が含まれます。オレイン酸を32.4g/日摂取することで、正常なコレステロール（LDLコレステロールおよび総コレステロール）をサポートする機能が報告されています。1日2袋（16.2g×2）で機能性報告量の50%を摂取できます。健常な範囲でコレステロールが高めの方に適した食品です。
Key Features
オレイン酸配合
コレステロールサポート
1日2袋で50%摂取
個包装で便利
健常な範囲でコレステロールが高めの方（疾病に罹患していない方）。
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Notification Documents
| Product Name | アリゾナの奇跡 |
| Category | ピーカンナッツ |
| Food Classification | 生鮮食品 |
| Functional Ingredient Name | オレイン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはオレイン酸が含まれます。オレイン酸を32.4g/日摂取することで、正常なコレステロール（LDLコレステロールおよび総コレステロール）をサポートする機能が報告されています。本品に含まれる個包装を2袋食べることで、機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。健常な範囲でコレステロールが高めの方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-1-68586 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 脂質の過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。また、本品を一日摂取目安量摂取した際に、本品以外に脂質を含む食品を多量摂取することも、脂質の過剰摂取につながる恐れがありますので、お控えください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ＜喫食事績＞ 本届出食品の喫食実績に関して、一日あたり100g（機能性関与成分であるオレイン酸として45.0g）の摂取を目安として日本全国の健常者向けに販売している。本品の1日摂取目安量として5万日分以上が販売されているが、健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績における1日当たりの摂取目安量100g（オレイン酸として45.0g）は、本品の一日摂取目安量36g（オレイン酸として16.2g）と比較して同等量以上である。上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量以上でのオレイン酸の喫食実績による安全性が確認されており、本品を一日摂取目安量摂取することの安全性に問題ないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ ・オレイン酸と医薬品との相互作用は報告されていない。 |
| Details | Green Valley Pecan Company 社における農園での栽培過程並びに収穫後の全過程において、HACCP に則って衛生管理が行われている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：機能性関与成分オレイン酸を用いた健常成人に対するコレステロール低下機能に関する研究レビュー 目的：オレイン酸による健常者のコレステロール低下機能がみられるか評価することを目的とし、研究レビュー（公開済みの研究報告を検索、整理し、評価した報告）を行った。 背景：オレイン酸はナッツ類や植物油などに多く含まれる成分で、降圧作用や抗アテローム性動脈硬化作用や脂質代謝調節作用があると報告されている。これまで、オレイン酸のコレステロール低下機能に関する包括的に整理したレビューは実施されていなかった。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の4つの文献データベースを使用し、オレイン酸を用いて、健常成人に対するコレステロール低下機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 主な結果：健常成人を対象とした5報のRCT論文が抽出され、2つの評価項目「血中LDLコレステロール」「血中総コレステロール」についてメタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、有意にコレステロールを低下し、正常なコレステロールをサポートする機能を示すことが確認された。また、オレイン酸の摂取との因果関係が考えられる有害事象はなかった。 科学的根拠の質：このレビューの限界としては英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されていない。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでオレイン酸の摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。（構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常な範囲でコレステロールが高めの方（疾病に罹患していない方） |
| Planned Sales Start Date | 2020-05-11 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R2.7.16) ・表示見本の変更 ・様式Ⅵ「一日当たりの摂取目安量」の文言変更 ・販売状況の更新 (R3.12.20) ・別紙様式1 届出者(住所変更) ・表示見本の販売者(住所変更) ・表示見本のJANコード(小袋のみ) ・別紙様式Ⅶ 届出者の住所(住所変更) (R4.3.15) ・表示見本の追加 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |