Category
リンゴ抽出物含有食品
Notif. Date
2019-11-28
Planned Sale Date
2020-10-01Functional Claim
本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。
Functional Ingredient
Content
りんご由来プロシアニジン：110 mg
Functional Claim
本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Applephenon is a functional food containing 110mg of apple-derived procyanidins. It has been reported that apple procyanidins may help reduce visceral fat, supporting the diets of those concerned about it.
Key Features
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Adults with high-normal to mild obesity.
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Notification Documents
| Product Name | アップルフェノン |
| Category | リンゴ抽出物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | りんご由来プロシアニジン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 03-6226-2216 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | ●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊婦・授乳中の方、未成年の方は摂取しないでください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出品の機能性関与成分であるりんご由来プロシアニジンを含有するりんごポリフェノールは、りんごの未成熟果から抽出・精製した製品である。同原料を主原料とした特定保健用食品の安全性が食品安全性委員会により、「適切に摂取される場合には安全性に問題はない」と判断されている。また、2004年にはGRAS認定を受けている。 既存情報を用いて安全性の評価を行ったところ、in vitro試験及びin vitro試験における安全性試験の成績から、変異原性、一般毒性は認められないと推定された。加えて、本届出品と機能性関与成分の一日当たりの摂取目安量が同じである飲料（りんごポリフェノール600mg/日（りんご由来プロシアニジンとして110mg））の臨床試験において、試験飲料の摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。 また、医薬品との相互作用に関する報告例は確認されなかった。 以上より、本届出品における安全性に問題はないと判断した。 |
| Details | 製造所：アピ株式会社 池田工場 国内GMP認定工場（承認書発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題: 最終製品「アップルフェノン」に含有する機能性関与成分「りんご由来プロシアニジン」の摂取による体脂肪（内臓脂肪）低減に関する研究レビュー (目的) この研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、りんご由来プロシアニジンを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、体脂肪（内臓脂肪面積）に及ぼす影響を調べた。 (背景) りんごはバラ科の植物で、世界中で栽培されている果実であり、約50種類ほどのポリフェノールが報告されている。りんごの未完熟果実に含まれる「りんごポリフェノール」は、紫外線や害虫などの刺激から実を守る天然成分で、未完熟果実には成熟果実の約10倍のりんごポリフェノールが含有されている。『アップルフェノン（R）』は、りんごポリフェノールを高純度に抽出・精製することに成功した製品であり、抗酸化作用、アンチエイジング作用、美容・美白作用、オーラルケア、筋持久力作用など様々な効果効能が報告されている。りんご由来プロシアニジンを含むリンゴポリフェノールには上記のような様々な機能が報告されているが、りんご由来プロシアニジンの体脂肪（内臓脂肪面積）に与える影響を報告した研究レビューは少ない。 (レビュー対象とした研究の特性) Pubmed、医中誌の2つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、りんご由来プロシアニジン含有食品の摂取による文献の検索を行った。検索日は2018年11月15日であり19報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、最終的に2報の文献を採用した。採用文献はいずれもRCTであり質の高い文献である。採用した文献において体脂肪や内臓脂肪などを調査し、プラセボ群（りんご由来プロシアニジンを摂取していない群）と比較を行った。 （主な結果） 本研究レビューにおいて、りんごポリフェノール粉末600 mg/日（りんご由来プロシアニジンとして110 mg/日）摂取による体脂肪（内臓脂肪面積）の測定を行った文献は2報であった。いずれも体脂肪（内臓脂肪面積）の減少に対して肯定的な文献であった。以上の結果より、りんごポリフェノール粉末600 mg/日（りんご由来プロシアニジンとして110 mg/日）を摂取することで体脂肪（内臓脂肪面積）を減少させる効果が確認された。 本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサーおよび利益相反はない。 (科学的根拠の質) 本研究レビューに採用した2報の文献については対象者が限定的、サンプル数が十分ではないなどの問題は推測される。しかし体脂肪（内臓脂肪面積）低減に関して肯定的な文献が多く一貫性がある。また、いずれの文献もランダム化比較試験であり科学的根拠の質は高く、今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない正常高値から肥満1度の成人男女 |
| Planned Sales Start Date | 2020-10-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (2024.2.28)様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、分析方法、別紙様式Ⅲ-3、別紙様式Ⅴ-4の変更・修正 (2024.9.24)様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売見込みがないため |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2025/10 |