Name: ａｎａｃａｒａ（アナカラ）大人のＨＭＢ（エイチエムビー）抹茶×豆乳（３０本入）
Brand: 株式会社リオラージュ

E324

ａｎａｃａｒａ（アナカラ）大人のＨＭＢ（エイチエムビー）抹茶×豆乳（３０本入）

株式会社リオラージュ

販売休止中

加工食品(その他)

CAA

Functional Claim

本品にはカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動との併用で、毎日の生活の中で欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。

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Notification Documents

Product Name	ａｎａｃａｒａ（アナカラ）大人のＨＭＢ（エイチエムビー）抹茶×豆乳（３０本入）
Category	HMBカルシウム含有加工食品
Food Classification	加工食品(その他)
Functional Ingredient Name	カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動との併用で、毎日の生活の中で欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-255-774
Information Disclosure Website URL	https://www.liorage.com

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。・本品にはカルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。・原材料名をご確認いただき、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。また、体質や体調により、まれに合わない場合がありますので、その場合は摂取をお控えください。・一日摂取目安量を守ってください。・原料により、色調のバラツキが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。・開封後は速やかにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	1.食経験当該製品は届出関与成分カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）［以下HMBカルシウムと記載する］を一日摂取目安量あたり1.5ｇ以上含有する粉末飲料食品である。届出関与成分については、当該製品と同等度もしくはそれ以上の含有量として調製された粉末飲料、カプセル、錠剤等のほか液状製品を含む一般的な食品の形態として2010年10月以来、国内一般市場に流通しているが、これまでのところ健康被害等の報告は特段に見当たらない。また原料メーカーの実績によると2014年4月から約4年の間に総計5,000kg（約300万食以上）販売してきたが2018年11月9日時点において重大・重篤な健康被害は報告されていない。 2.既存情報による安全性試験の評価 HMBカルシウムの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、ヒトを対象とした安全性に関する報告から、健常人に対して一日1.6g～4.8gのHMBを4週間～1年摂取した場合、いずれのケースにおいても有害事象は見られなかった旨報告されている。 3.医薬品との相互作用データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4．まとめ以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、本品の摂取する上での注意事項として「本品にはカルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないように注意してください。」とパッケージ上に注意喚起することとする。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

本品は次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。製造工場：株式会社シェフコ　宇都宮工場　（取得認証：日健栄協GMP）株式会社シェフコ　栃木工場　（取得認証：日健栄協GMP）

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

【標題】最終製品「anacara（アナカラ）大人のHMB（エイチエムビー）抹茶×豆乳（30本入）」に含有する機能性関与成分カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)の筋肉量や筋力の維持に関する研究レビュー【目的】健康な成人者にカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム) ［以下HMBカルシウムと記載する］を摂取させると、HMBカルシウムを摂取しない場合またはHMBカルシウムの摂取前に比べて筋肉量や筋力の低下が抑制ないし維持されるかを目的とした。【背景】 HMBは必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物で、ロイシン摂取によって体内で生成される成分であり、筋たんぱく質の合成促進や分解抑制因子として知られる。しかし、ロイシンの食事からの日常的摂取量は少ないため、HMBのカルシウム塩であるHMBカルシウムを直接摂取することで筋力の維持や筋肉量を維持することが期待される。しかしながら、HMBカルシウム摂取による筋肉量や筋力の維持を網羅的に調査した研究レビューは少ない。【レビューを対象とした研究の特性】 2017年3月22日に4つの論文検索データベースで1946-2015年の筋肉量や筋力の低下抑制に関する論文を抽出し,内容を精査してRCT論文5報を評価した。研究レビューでは利益相反はなかった。【主な結果】採用論文5報中3報において「筋肉量の低下を抑制する」に肯定的な結果が得られた。また「筋力の低下を抑制する」については採用論文4報中4報において肯定的な結果が得られた。HMBカルシウムの摂取との関連が疑われる重篤な有害事象は報告されなかった。【科学的根拠の質】本レビューでは、アウトカムレベルやレビューレベルで限界となる項目は認められなかったが、今回のレビューでは、外国人を対象としているが、実施国はいずれも日本と生活水準の変わらない国で行われた研究であること、筋肉の構造は人種間において差がない。日本人を対象とした既存研究においても、筋力や筋肉量は加齢とともに減少することが知られており、年齢が上がるにつれて減少量は大きくなることが知られていることなどから、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。さらに、採用論文における機能性関与成分と最終製品に含まれるHMBカルシウムは同等であると考えられ、本研究レビューの結果は本最終製品へ適用可能であると考えられる。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food	本品は粉末剤だが、一日摂取目安量は10gと多量である。また、本品はそのまま摂取するのではなく個包装1本（10g）を100mlの水に溶かして摂取する飲用形態であり、2本以上を100mlの水に溶かして摂取することは物理的・嗜好的に困難である。また、適量を溶かしたものを多量に飲むことも物理的に難しく、本品の多量摂取はサプリメント形状の加工食品のように容易ではない。以上の理由から、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられる。
Primary Target Audience	スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量や筋力が気になる方）
Planned Sales Start Date	2019-10-09
Change History (before Mar 31, 2025)
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売休止中
Reason for Notification Withdrawal	当社での販売を終了しているため

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

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