Functional Food Detail
E185
販売休止中
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
CAA
Category
サラシアエキス配合食品
Notif. Date
2019-06-24
Planned Sale Date
2020-06-01
Functional Claim
本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が高めの方に適した食品です。
Content
663 μg
Functional Claim
本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が高めの方に適した食品です。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 663μg of neokotalanol from Salacia daily. It has been reported to inhibit sugar absorption and moderate post-meal blood glucose levels.
Key Features
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For those concerned about their post-meal blood sugar levels.
Notification Documents
Product Nameサラシア
Categoryサラシアエキス配合食品
Food Classification加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Nameサラシア由来ネオコタラノール
Functional ingredient is an extractNo
Functional Claim本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が高めの方に適した食品です。
Consumer Affairs Department Contact0120-5884-02
Information Disclosure Website URLhttps://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand/supplement/index.html
1. Basic Safety Information
(1) Precautions for Intake●1日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●糖尿病の治療を受けておられる方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、お腹がはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation喫食実績による食経験の評価 サラシア由来ネオコタラノールを1食あたり221μg配合している当該製品と類似した特定保健用食品「サラシア100」を2016年4月から約73万袋(1袋あたり15~30日分)、全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。本特定保健用食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。
2. Production, Manufacturing & Quality Control
Details当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しております。
3. Basic Functionality Information
(1) Functionality Evaluation Method
(2) Notifier's Functionality Evaluation【標題】サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー 【目的】「食後血糖値が高めの人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されていますが、糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する効果についてレビューした報告はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2018年11月に検索し、103報の文献を集めました。「血糖値が高めで疾病に罹患していない人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に1報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人がサラシア由来ネオコタラノールを221μg摂取することで、摂取しない場合と比べ、糖の吸収が抑えられ、食後血糖値の上昇がゆるやかになっていました。 【科学的根拠の質】採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、さらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。
4. Other Notification Items
Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience食後血糖値が高めの方、食事に含まれる糖質が気になる方
Planned Sales Start Date2020-06-01
Change History (before Mar 31, 2025)(2019.10.29)表示見本の追加・変更、様式Ⅶの変更 (2020.01.21)様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 (2020.02.26)表示見本の変更 (2024.10.18)様式Ⅳの変更
Change History (from Apr 1, 2025)
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notificationNo
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status販売休止中
Reason for Notification Withdrawal販売予定がないため
5. Self-Inspection Report
Month of Last Self-Inspection Report