Category
緑茶（清涼飲料水）
Notif. Date
2019-03-22
Planned Sale Date
2019-09-02Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
ガレート型カテキン
Content
340mg
Functional Claim
本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI Summary
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Notification Documents
| Product Name | お～いお茶濃い茶 １Ｌ |
| Category | 緑茶（清涼飲料水） |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ガレート型カテキン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0800-100-1100 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.itoen.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 届出食品は、当社から発売している「お～いお茶濃い茶」を機能性表示化したもので、1日摂取目安量が1200mlに設定された商品です。「お～いお茶濃い茶」は、2004年5月に発売を開始して依頼、シリーズ累計で300億本を突破し（2017年5月時点）、これまでに多くの方に愛飲して頂いています。 また、機能性関与成分であるガレート型カテキンは、特定保健用食品「2つの働きカテキン緑茶」にも含まれる成分であり、これまで1億9000億本以上の販売実績がありますが、これまで重篤な健康被害は報告されていません。 よって、当該製品も安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。 |
| Details | 【生産体制】当該製品は、国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質 管理体制】手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】「お～いお茶濃い茶 １L」に含有する機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低減するか」について文献を調査しました。 【背景】 ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種で、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種のカテキン類から成るものです。ガレート型カテキンには、リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。 一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを摂取させた場合、体脂肪を低下させることが示されました。また、内臓脂肪面積が100cm2未満の者を対象に層別解析を実施した場合においても同様に体脂肪を低下させることが確認されました。 【科学的根拠の質】 ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。 よって、「お～いお茶濃い茶 １L」はガレート型カテキンを1200mlあたり340mg含有しているため、体脂肪を減らす機能が期待できます。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 当該食品は1日1200ml摂取する設計の緑茶飲料であり、摂取目安量以上を大幅に超えて過剰摂取する可能性が低いため。 |
| Primary Target Audience | 健康な成人 |
| Planned Sales Start Date | 2019-09-02 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (R1.6.5) 別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅴ）-4、表示見本の修正 (R1.12.13) 別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅶ）の修正 (R2.1.17) 表示見本の追加 (R2.7.30) 様式Ⅵ「保存の方法」の追記、別紙様式（Ⅵ）表示見本追加、別紙様式（Ⅴ）誤字の修正 (R3.3.2) 別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅶ）の追記、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加 （R６.9.18）様式Ⅳ-1の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 今後、販売する予定がないため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |