Category
杜仲葉エキス配合食品
Notif. Date
2018-08-31
Planned Sale Date
2019-05-01Functional Claim
本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。
Functional Ingredient
Content
85mg
Functional Claim
本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 85mg of geniposidic acid derived from eucommia leaves, which has been reported to help improve and maintain healthy blood pressure levels.
Key Features
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For individuals concerned about higher blood pressure (excluding those with diagnosed conditions).
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Notification Documents
| Product Name | 杜仲源ＧＸ（ジーエックス） |
| Category | 杜仲葉エキス配合食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 杜仲葉由来ゲニポシド酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-63-9876 |
| Information Disclosure Website URL | https://www2.kobayashi.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は全成分表示をご確認の上、お召し上がりください。 ●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが、品質に問題はありません。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 〇食経験の評価 当該製品と類似する食品を、2006年から280万本以上販売しているが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていない。 よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断した。 |
| Details | 当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血圧低下作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象とし、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して血圧を低下する作用があるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されている。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ない。そこで、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し81報の文献を集めた。そこから、「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。 採用文献では、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血圧が有意に低下した。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少ないものの、試験はいずれも二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであった。さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で非一貫性が低いこと、不精確が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性を「高（A）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 血圧が高めの方。ただし、疾病に罹患している者を除く。 |
| Planned Sales Start Date | 2019-05-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2019.3.6）表示見本、別紙様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅶ） （2019.12.3) 様式Ⅲ、様式Ⅱ （2023.8.29）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本） （2024.7.29）様式Ⅰ、様式Ⅱの更新 （2024.10.18）様式Ⅳの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |