AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains 615mg DHA and 245mg EPA (860mg total). DHA and EPA have been reported to help lower triglyceride levels.
Key Features
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Healthy individuals concerned about their triglyceride levels.
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Notification Documents
| Product Name | さんま蒲焼Ｎ（エヌ） |
| Category | さんま蒲焼 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | DHA、EPA |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-040826 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.maruha-nichiro.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | ●本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。 ●抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 ●開缶の際は、液汁の飛びはねにご注意ください。 ●開缶後は早めにお召し上がりください。 ●破裂する恐れがありますので缶のまま温めないでください。 ●表面に白い斑点が粒状に固まっている場合がありますが、これは脂肪分ですので安心してお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当社には、さんま蒲焼の缶詰を70年以上製造し、年間約 1500万缶を販売してきた実績がある。この間に重篤な健康被害の報告は無く、さんま蒲焼の缶詰は十分な食経験に裏付けされた安全な食品であると言える。当該製品は上述のさんま蒲焼の缶詰と同等の製品であるため、同等の安全性を有しているものと考えている。 |
| Details | 株式会社マルハニチロ北日本 釧路工場※ISO22000の認証に基づき製造及び品質管理を実施している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | ア.標題： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー イ.目的： 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか ウ.背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 オ.主な結果: 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は2週間～12か月間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを総量として860 mg以上含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 特になし |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない者 |
| Planned Sales Start Date | 2017-12-07 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （H29.12.11）様式Ⅰの修正、様式Ⅵの修正 (H30.5.18)様式Ⅰの修正、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅴ、様式2の変更、様式Ⅲの変更、様式Ⅳの変更、様式Ⅵの修正 (2020.3.30) 販売状況、様式2、様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 (2024.10.30) 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 当該食品の販売を終了したため。 |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |