Category
パイナップル果実抽出物含有食品
Notif. Date
2017-10-02
Planned Sale Date
2017-12-04Functional Claim
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
Functional Ingredient
Content
1.2 mg
Functional Claim
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
MODERNO JELLY is a functional jelly containing 1.2mg of pineapple-derived glucosylceramide. It has been reported that glucosylceramide helps the skin retain moisture. This product supports healthy skin from within for those concerned about dryness. A balanced diet based on staple foods, main dishes, and side dishes is essential.
Key Features
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For healthy individuals prone to dry skin.
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Notification Documents
| Product Name | ＭＯＤＥＲＮＯ ＪＥＬＬＹ（モデルノ ジェリー） |
| Category | パイナップル果実抽出物含有食品 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | パイナップル由来グルコシルセラミド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-357-002 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| (1) Precautions for Intake | 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 通院中の方及び妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。 |
| Details | 本製品の製造工程は”ゼリー製造から分包充填”と”化粧箱充填”に分かれており、それぞれ別の製造所で製造している。ゼリー製造から分包充填は、GMP認証取得工場（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会、207-C-02）にて、化粧箱充填はISO22000認承取得工場（ＢＭトラダ・ジャパン、JPN220001）にて生産・製造及び品質管理を行なっている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経皮水分蒸散量※に与える効果に関する評価 （※経皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外からの刺激から体内を保護し、水分が逃げるのを防いで保つ役割があります。健康な肌は、一般的に経皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下すると、水分の蒸散が高まり、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康を維持するのに重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、肌の疾病に罹患していない健康な日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献2報には、肌の疾病に罹患していない健康な日本人を対象に実施された臨床試験が報告されていました。いずれの報告でも、肌の保湿力評価において通常よく用いられる試験方法である、経皮水分蒸散量（TEWL）を測定していました。2報の試験結果を総合的に判断すると、パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を毎日飲用することで、経皮水分蒸散量の低下が確認されました。つまり、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって、皮膚の構造が整えられることで、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくするものと考えられました。試験の間、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用による体調不良などは認められていませんでした。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認されました。文献数が2件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 該当なし |
| Primary Target Audience | 皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。 |
| Planned Sales Start Date | 2017-12-04 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2024.2.7） ・別紙様式Ⅱ、Ⅱ-1 データベース変更 ・別紙様式Ⅲ-3 新様式に変更 （2020.1.6） ・別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、様式Ⅲの変更 ・販売状況の更新 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定のめどが立たない中、制度の変更もありこのままの状態で維持していても商品化が難しいと判断したため |
| Month of Last Self-Inspection Report |