B473
サプリ生活プレミアム「ＤＨＡ＋ＥＰＡ」（ディーエイチエー プラス イーピーエー）
株式会社アンフィニプロジェクトCategory
DHA・EPA含有加工食品
Notif. Date
2017-01-25
Planned Sale Date
2017-05-01Functional Claim
本品には、DHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには中性脂肪値を下げる作用があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
DHA:715.5mg EPA:144.5mg 計860mg
Functional Claim
本品には、DHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには中性脂肪値を下げる作用があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
本品はDHAとEPAを合わせて860mg（DHA:715.5mg、EPA:144.5mg）配合したサプリメントです。DHA・EPAには、中性脂肪値を下げる作用があることが報告されています。日々の食事にプラスして、中性脂肪が気になる方の健康維持にお役立ていただけます。疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象としています。
Key Features
DHA・EPAを860mg配合
中性脂肪が気になる方に
報告に基づく機能性
疾病に罹患しておらず、中性脂肪が気になる成人向け。
Recommended ProductsPR
広告: A8
Notification Documents
| Product Name | サプリ生活プレミアム「ＤＨＡ＋ＥＰＡ」（ディーエイチエー プラス イーピーエー） |
| Category | DHA・EPA含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | DHA・EPA |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、DHA・EPAが含まれます。 DHA・EPAには中性脂肪値を下げる作用があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-82-8877 |
| Information Disclosure Website URL | http://sapuriseikatsu.com/ |
| (1) Precautions for Intake | 一日摂取目安量をお守りください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 妊婦・授乳中の方、未成年の方は摂取しないでください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本品の機能性関与成分であるドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。本品に配合しているDHA・EPA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されてきており、日本人にとっても25年以上の食経験がある機能性素材です。これら昔からDHA・EPA・亜麻仁油は健康食品としても食経験があり安全な素材といえます。 以上の情報を総合して、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断いたしました。 |
| Details | 当該製品の製剤は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を実施。充填・包装は厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知(食安発第0201003号)「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び公益財団法人 日本健康・栄養食品協会が発刊する「健康補助食品GMPガイドライン」に基づいた自主管理GMP体制を整え、製造管理及び製造衛生管理並びに品質管理に関して製造管理基準書、製造衛生管理基準書、品質管理基準書、構造設備基準書などを規定し、運用しております。なお、現在GMP認証を申請中であり、書類調査は完了し実地調査中であります。製剤：株式会社カマタ充填・包装：株式会社玄聖 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。更に、疾病に罹患していない（中性脂肪値が正常高値域以下）者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。 10報のうち6報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。なお10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でDHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。 有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当り182㎎～5960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当りの摂取目安量（7粒）中にDHA・EPAを860mg含んでおり、中性脂肪値低下作用が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、DHA・EPAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 該当しない |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない者［未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］ |
| Planned Sales Start Date | 2017-05-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | (H29.4.5)様式Ⅲ、様式Ⅴ、表示見本の変更 (H29.11.29)表示見本の変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 終売している為 |
| Month of Last Self-Inspection Report |