B405
メタプロ青汁
井藤漢方製薬株式会社Category
食物繊維・大麦若葉加工食品
Notif. Date
2016-12-21
Planned Sale Date
2017-03-31Functional Claim
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、便通を改善することが報告されています。本品は食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。
Functional Ingredient
Content
5,000mg
Functional Claim
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、便通を改善することが報告されています。本品は食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。
AI Summary
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本品は難消化性デキストリン（食物繊維）を1日5,000mg配合した青汁です。食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。また、便通を改善する働きも報告されており、食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。
Key Features
食後の中性脂肪を抑える
食後の血糖値上昇を抑える
おなかの調子を整える
食物繊維を配合
1日1包で手軽に
食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい健常成人。
Notification Documents
| Product Name | メタプロ青汁 |
| Category | 食物繊維・大麦若葉加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | 難消化性デキストリン（食物繊維） |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、便通を改善することが報告されています。本品は食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 06-6743-3033 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.itohkampo.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ●摂り過ぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●袋開封後はすぐにお召し上がりください。 ●食物アレルギーのある方は原材料名をご確認ください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 本届出品は2008年に販売を開始し、これまで20万個以上の販売実績がありますが、 これまでの販売期間中に当該商品が原因と判断できる健康被害は報告されていません。 以上の喫食経験により当該商品の安全性を確認しております。 |
| Details | 本品は以下の製造施設にて、「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）」に従った製造管理及び品質管理が行われています。また、各製造施設は記載の第三者認証を取得しています。●井藤漢方製薬株式会社 加納工場（健康食品GMP）●株式会社第一化成 山科南プラント（HACCP導入型食添GMP）●株式会社松本園（健康食品GMP） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 評価する機能性の報告：血中中性脂肪の上昇抑制 (ア) 標題 難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取が食後の血中中性脂肪の上昇抑制に及ぼす影響 (イ)目的 健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるかを確認することを目的とした。 (ウ) 背景 日本において、難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用され、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は16品目ある。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関する評価を行った。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）です。文献検索にPubMed、Cochrane Library（2015年1月5日検索実施）、医中誌Web、CiNii Articles（2014年12月15日検索実施）の電子データベースを使用し、すべての期間を対象期間として、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象に難消化性デキストリン（食物繊維）を用いて食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、4つの評価項目「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」および「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」の実測値および変化量について、難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群と対照群の差のデータを統合した。 (オ) 主な結果 抽出された9報のRCT論文において、統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群が、食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。本システマティックレビューは採用基準として、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象としているが、9報全ての論文に空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人が含まれていた。そこで、9報のうち原データを確認できる論文1報について健常成人のみで再度、層別解析を行い、別途定性評価を行った結果、健常成人においても本システマティックレビューの結果に肯定的であったことから、科学的根拠があると判断した。なお、難消化性デキストリン（食物繊維）の一回推奨摂取目安量は、5gが妥当と考えられた。 (カ) 科学的根拠の質 エビデンス総体の質の評価において、全てのアウトカムのエビデンスの強さはA（強い）と判断された。 (キ) 研究の限界 今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。 （構造化抄録） 評価する機能性の報告：食後血糖値の上昇抑制 (ア) 標題 難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取が食後血糖値の上昇抑制に及ぼす影響 (イ)目的 健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認することを目的とした。 (ウ) 背景 日本において、難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用され、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は190品目ある。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用に関する評価を行った。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）です。文献検索にPubMed、Cochrane Library（2015年1月5日検索実施）、医中誌Web、CiNii Articles（2014年12月15日検索実施）の電子データベースを使用し、すべての期間を対象期間として、健常成人もしくは境界域血糖値の成人を対象に難消化性デキストリン（食物繊維）を用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群と対照群の差のデータを統合した。 (オ) 主な結果 抽出された43報のRCT論文において、統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群が有意に健常成人もしくは境界域血糖値の成人の食後血糖値を低下させることが確認された。また、抽出された43報のうち健常成人を対象に実施された論文を調査したところ、10報あることが確認された。この10報を対象にメタアナリシスを行ったところ、難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取による効果については同様であることが確認された。なお、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できる推奨1回摂取目安量は難消化性デキストリン（食物繊維）5 gが適切であると考えられた。 (カ) 科学的根拠の質 エビデンス総体の質の評価において、全てのアウトカムのエビデンスの強さはA（強い）と判断された。 (キ) 研究の限界 今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。 （構造化抄録） 評価する機能性の報告：整腸作用（便通改善作用） (ア) 標題 難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取が整腸作用（便通改善作用）に及ぼす影響 (イ)目的 健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して、難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、整腸作用（便通改善作用）が見られるかを確認することを目的とした。 (ウ) 背景 日本において、難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用され、整腸作用を目的とした商品は181品目ある。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善作用）に関する評価を行った。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）です。文献検索にPubMed、Cochrane Library（2015年1月5日検索実施）、医中誌Web、CiNii Articles（2014年12月15日検索実施）の電子データベースを使用し、すべての期間を対象期間として、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリン（食物繊維）を用いて整腸作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、2つの評価項目「排便回数」「排便量」について、難消化性デキストリン（食物繊維）摂取群と対照群の差のデータを統合した。 (オ) 主な結果 抽出された26報のRCT論文にて、統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比較して難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取群は健常成人あるいは便秘傾向の成人に有意な便通改善作用が認められた。なお、整腸作用が期待できる1日あたりの推奨摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維）5 gが適切と考えられた。 (カ) 科学的根拠の質 エビデンス総体の質の評価において、エビデンスの強さはA（強い）と判断された。 (キ) 研究の限界 今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。また、整腸作用は生活習慣も重要な要因であり、1つの食品だけを摂取すれば問題ないという考えではなく、食生活や運動などにも注意を払う必要がある。適切な整腸作用を継続するうえで必要な要素として、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 健常成人。食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方。 |
| Planned Sales Start Date | 2017-03-31 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （H29.2.28）＜公開＞1.様式Ⅰ 本資料の作成日、2.様式Ⅰ ３．機能性に関する基本情報（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価、3.様式Ⅵ 科学的根拠を有する機能性関与成分名および当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性、4.様式Ⅵ 表示見本 届出表示、5.様式Ⅵ 表示見本 届出番号 （R1.12.23）＜公開＞6.様式Ⅰ ２．生産・製造及び品質管理に関する情報、7.様式Ⅱ 別紙様式Ⅱ－１、8.様式Ⅲ 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報・（１）加工食品の場合は、～及び所在地、9.様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ－１、10.様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ－３、11.様式Ⅲ 分析方法を示す文書の添付（公開）、12.様式Ⅴ 別紙様式Ⅴ－１１、13.様式Ⅴ 別紙様式Ⅴ－１３、14.様式Ⅶ ・製造所の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地 、＜非公開＞1.様式Ⅲ 製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付 （R3.10.27）＜公開＞15.様式Ⅵ 表示見本 （R6.2.19）＜公開＞16.別紙様式2、17.様式Ⅱ、18.別紙様式Ⅱ－１、19.別紙様式Ⅲ－３ （R6.10.15）様式Ⅳの修正 （R7.1.30）＜公開＞20.様式Ⅵ 表示見本 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.09.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |