Category
グミキャンディ
Notif. Date
2016-12-16
Planned Sale Date
2017-02-17Functional Claim
本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を緩和することが報告されています。
Functional Ingredient
Content
2700mg
Functional Claim
本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を緩和することが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Reset Lemon is a functional food containing 2700mg of citric acid. Citric acid has been reported to help alleviate temporary fatigue from daily life or after exercise.
Key Features
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For those concerned about daily or post-exercise fatigue.
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Notification Documents
| Product Name | リセットレモン |
| Category | グミキャンディ |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | クエン酸 |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはクエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を緩和することが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-557-108 |
| Information Disclosure Website URL | https://www.uha-mikakuto.co.jp/ |
| (1) Precautions for Intake | ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・一日摂取目安量を継続してお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | クエン酸の安全性に関して、クエン酸はレモンやライム、グレープフルーツなどの柑橘類に多く含まれるαヒドロキシ酸の一種で、アメリカ食品医薬品局（FDA）よりGRAS（Generally Recognized As Safe）に登録されており、一般に安全性が認められると確認されている物質であり、国内では指定添加物として使用が認められている。また、平成12年に厚生省が提出した調査報告書によると、日本人の１日当たりのクエン酸の摂取量は1483 mg～2189 mgと報告されている。 クエン酸の安全性試験に関して、1日8100 mgのクエン酸を4週間連続で摂取する過剰摂取試験、1日2700 mgのクエン酸を12週間連続で摂取する長期摂取試験、1日1620 mgのクエン酸を4週間連続で摂取する試験においても、クエン酸に起因する有害事象は認められなかったとの報告がある。 以上のことから、クエン酸を機能性関与成分とした本品の安全性は十分に確認されていると考える。 |
| Details | 味覚糖株式会社奈良工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP12/030176） 福島工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP14/030231） |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】クエン酸摂取による疲労感緩和機能の評価 【目的】本レビューは成人健常者を対象とし、クエン酸を含む食品を摂取することで、クエン酸を含まない食品（プラセボ）を摂取した時と比べ、疲労感が緩和されるかについての総合的な評価を目的とする。 【背景】平成14年度に厚生労働省が実施した労働者健康状況調査によると、日本全国の労働者のうち、疲労感を感じている人の割合は約72.2％にのぼることが確認されており、現在においては、社会構造の複雑化や日常生活のスピード化、高齢化に伴い、ますます疲労やそれに伴う疲労感が広く社会に蔓延していると考えられる。これらのことから、過労防止や経済活性化のためにもその対処策が求められている。しかし、実際に疲労や疲労感に対する作用が実証された食品はほとんど存在しないのが実状である。こうした背景において、疲労感を緩和する食品が開発されれば、その社会的意義は非常に大きいものと考えられる。疲労感を緩和する機能が期待される成分の一つとしてクエン酸が挙げられるが、クエン酸の疲労感の緩和機能について総合的に評価した文献はなかった。そこで本レビューでは、成人健常者がクエン酸を摂取することで、疲労感にどのような影響を及ぼすかを総合的に評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語ないし日本語の文献データベースを用いた検索は2016年2月25日に実施し、対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日までとした。対象は成人健常者とした。研究デザインはランダム化比較試験（RCT）を重視し、疾病に罹患している者のみを対象とした試験を行っている文献や利益相反が疑われる文献に関しては除外し、最終的に3報の文献について評価を行った。 【主な結果】評価した3報の文献において、クエン酸2700 mgを摂取することによって、VAS（Visual Analogue Scale）による疲労感の緩和機能が確認された。VASとは主観的評価である疲労感の一般的な評価方法であり、疲労感を数値化することで評価する手法である。なお、クエン酸に起因する有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。 【科学的根拠の質】未報告研究情報の収集は行っていない為、出版バイアスの可能性は否定できないが、評価した3報の文献が効果ありとする結果であり、また、その文献の質も高いものであった為、今回の結果に与える影響は小さいと判断した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 日常生活や運動後の疲労感が気になる方 |
| Planned Sales Start Date | 2017-02-17 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （H31.4.5）別紙様式II-1、別紙様式III-1 添付資料を更新、別紙様式III-3添付資料を修正、届出事項及び開示情報についての問合せ先の変更 （R3.2.15）表示見本の更新と追加、様式III、様式IV、様式VIIの内容更新 （R3.5.10）表示見本のレイアウトを変更 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 今後本製品を再販売することがないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |