B19
からだ巡茶 Ａｄｖａｎｃｅ（アドバンス）
日本コカ・コーラ株式会社Category
清涼飲料水
Notif. Date
2016-05-03
Planned Sale Date
2016-08-15Functional Claim
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
0.1mg
Functional Claim
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product contains rosehip-derived tiliroside, which has been reported to reduce body fat. The recommended daily intake is 0.1mg.
Key Features
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Adults without existing medical conditions.
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Notification Documents
| Product Name | からだ巡茶 Ａｄｖａｎｃｅ（アドバンス） |
| Category | 清涼飲料水 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | ローズヒップ由来ティリロサイド |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-308509 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.cocacola.co.jp/brands/new-products/ |
| (1) Precautions for Intake | 1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | ・喫食実績による食経験の評価 本品は機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイド（以下、当該成分と略す）と安全性が十分に確認された原材料で製造した清涼飲料水で、1日摂取目安量の410 ml（1本）に当該成分を0.1 mg含みます。当該成分はバラ科のローズヒップの種子に含まれるポリフェノールの一つです。弊社は、2009年以降に当該成分を本製品と同量含む複数の類似飲料を累計230万本以上販売しており、これら類似飲料摂取に起因する重大な健康被害は報告されていないことから、当該成分の安全性は高いと考えました。 また、本製品の一日摂取目安量の5倍量に相当するローズヒップ由来ティリロサイドを含有する被験食を用いた過剰摂取試験において重篤な有害事象は報告されていません。 以上のことから、本製品の原材料であるローズヒップエキス末およびローズヒップ由来ティリロサイドの安全性に問題はないと判断しました。 |
| Details | FSSC 22000を取得した工場で製造いたします。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】「ローズヒップ由来ティリロサイド」を含む食品の体脂肪を減らす機能に関する研究レビュー 【目的】「ローズヒップ由来ティリロサイド」を含む食品を摂取した際の体脂肪を低減する機能を確認するため、健康な成人男女を対象として実施された、「ローズヒップ由来ティリロサイド」を含まない食品と比較した国内外の論文を検索・調査し、「ローズヒップ由来ティリロサイド」の体脂肪減少機能の科学的根拠を評価しました。 【背景】機能性関与成分である「ローズヒップ由来ティリロサイド」は、主に南アメリカのチリや、ヨーロッパなどで収穫されるバラ科のローズヒップの種子に含まれるポリフェノールの一つです。体脂肪低減作用については、動物での研究報告があり、ティリロサイドがその関与成分として明らかにされています。しかしながら、網羅的に人での報告についてまとめて評価した論文が見当たらなかったため、「ローズヒップ由来ティリロサイド」を含む食品の摂取が、健康な成人男女の体脂肪低減に有効であるか、検証が必要となりました。 【レビュー対象とした研究の特性】 臨床試験登録データベース： PubMed、医中誌、The Cochrane Library、 JDreamⅢ、Web of Science、 PROSPERO、ClinicalTrials.gov、UMIN-CTR、ICTRP （検索対象期間：開設あるいは掲載されている最初の時点から2015年12月 25日）のデータベースを用い 2015年12 月25日に検索を実施しました。 日本人の健康な成人男女を対象集団とし、「ローズヒップ由来ティリロサイド」摂取しない群と比較したランダム化比較試験である1報の論文が見つかりましたので、その論文報告の内容を評価しました。 採用した論文の特性 対象者の特性：日本人の健康な成人男女で、BMI(Body Mass Index)が25.0 kg/㎡以上30.0 kg/㎡未満 32名 研究デザイン：RCT 【結果】採用された１報では、BMI(Body Mass Index)が25.0 kg/㎡以上30.0 kg/㎡未満の健康な（疾病に罹患していない）成人男女を対象とし、ローズヒップエキスを含む錠剤の摂取により（ティリロサイドの含量は、1日あたり0.1 mg）、摂取12週間後において、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積及び腹部内臓脂肪面積の変化量が、ローズヒップエキスを含まない錠剤を摂取した場合と比較して、有意な低値を示す結果が認められました。 また別途、初期の内臓脂肪面積が100cm2 超える被験者を除いた健常者18名を対象として層別解析を行った結果、ローズヒップエキスを含む錠剤の摂取12週間後において、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積及び腹部内臓脂肪面積の変化量は、ローズヒップエキスを含まない錠剤を摂取した場合と比べいずれも有意な低値を示す結果が認められました。 【科学的根拠の質】採用文献が１報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができず、バイアスの評価には至りませんでしたが、ティリロサイドを（0.1 mg；1日摂取目安量として）含有するローズヒップエキスを含む食品の体脂肪低減作用については、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップエキスを含む食品の摂取が体脂肪低減作用に有効であるという結果が、後発の同様な研究により大きく否定されることはないと考えます。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 本製品は1日摂取目安量410mlの清涼飲料水であり、過剰摂取により健康被害が発生するおそれはないものと考えます。したがってサプリメントではなく、その他加工食品として扱います。 |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）および授乳婦を除く） |
| Planned Sales Start Date | 2016-08-15 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （H28.9.1）基本情報を修正 （H28.11.11）様式Ⅲ、Ⅴ、ⅥおよびⅦを修正 （H29.4.17）様式ⅢおよびⅦを修正 （H29.5.19）様式ⅢおよびⅦを修正 （H29.8.31）様式Ⅵを修正 （H29.9.22）様式Ⅲ、ⅥおよびⅦを修正 （H29.11.6）様式Ⅵを修正 （H30.2.8）様式ⅢおよびⅦを修正 （H30.2.28）様式Ⅵを修正 （H30.3.25）様式Ⅵを修正 （H30.7.12）基本情報詳細、様式Ⅱ、Ⅲ、ⅥおよびⅦを修正 （H30.12.25）様式Ⅵを修正 （H31.1.25）様式ⅢおよびⅦを修正 （H31.3.6）様式Ⅵを修正 （R1.8.30）基本情報、販売状況及び様式Ⅵを変更。また、別紙様式２、別紙様式（Ⅱ）－１及び別紙様式（Ⅴ）－11を改訂。 （R3.9. 9）様式Ⅵ、別紙様式２を改訂 （R6.10.28）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2025.11.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |