Category
サラシア属植物エキス加工食品
Notif. Date
2016-06-29
Planned Sale Date
2016-09-10Functional Claim
本品には、サラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能性が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。
Functional Ingredient
Content
0.6mg
Functional Claim
本品には、サラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能性が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
Ceylon Salacia is a functional food containing salacinol derived from Salacia. Salacinol has been reported to suppress sugar absorption and moderate post-meal blood glucose elevation.
Key Features
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For those concerned about blood glucose levels.
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Notification Documents
| Product Name | 錫蘭葛 |
| Category | サラシア属植物エキス加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | サラシア由来サラシノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には、サラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能性が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-17-8723 |
| Information Disclosure Website URL | http://hanabusahf.com |
| (1) Precautions for Intake | １日の摂取目安量を守ってください。 原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 飲用後、お腹がゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | サラシア由来サラシノールを含む食品の「錫蘭葛」は当社にて開発し、2004年7月から国内の有名百貨店および相談薬局を中心に販売していただいており、2015年10月までの11年間、製品数として累計およそ10万箱の国内での販売実績があります。 本製品の形状は錠剤で、1箱の内容量が90粒入りと180粒入りの2種類があり、1日の摂取目安量3粒あたり、機能性関与成分サラシア由来サラシノールが0.6mg含まれます。 本製品を摂取していただいたひとは日本人の健常成人で、今までに重篤な有害事象は発生しておりません。 |
| Details | 公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定及び日本能率協会審査登録センターのISO22000認定の工場の株式会社三協 日の出工場で製造しています。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 【標題】 製品「錫蘭葛」に含有する機能性関与成分サラシア由来サラシノールの、糖の吸収を抑制することによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】 このレビューでは、サラシア属植物エキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール） を含む食品の、糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑える作用を、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、文献情報に基づき検証することを目的とした。検証には、サラシア属植物エキスを含む食品を摂取する群と、サラシア属植物エキスを含まない食品を摂取している群を比較している文献を用いた。 【背景】 サラシア属植物は、スリランカ、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物である。そのエキスが糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする作用に関しては、国内外でいくつかの文献はあるが、健常者に絞って総合的に研究報告を評価したものはなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年3月9日～14日にデータベースによる検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザインであった。なお、レビューに申告すべき利益相反はなかった。 【主な結果】 2報の文献検証において、サラシア属植物エキス（機能性関与成分：サラシア由来サラシノール）を含む食品を摂取すると、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα－グルコシダーゼという酵素の働きを、サラシア由来サラシノールが阻害することで糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにすることがわかった。なお、副作用などの有害事象はみられなかった。 【科学的根拠の質】 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もあった。しかしながら、後発の研究によって現時点の研究結果が大きく変更される可能性は低いと考えられる。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 血糖値が気になる方 |
| Planned Sales Start Date | 2016-09-10 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | 2017年10月5日、様式Ⅵ及び別紙様式Ⅲ-３添付資料を修正 2017年11月2日、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１及び様式Ⅶを修正 2018年3月20日、別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更と追加 2021年12月8日、別紙様式（Ⅵ）－２表示見本の修正、及び別紙様式（Ⅱ）-１、別紙様式（Ⅲ）-１、別紙様式（Ⅲ）-３、別紙様式２（チェックリスト）の最新様式への変更と、別紙様式（Ⅲ）-３（２）の記載・加筆 2024年10月1日 様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.08.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |