Name: ネイチャーメイド アスタキサンチン
Brand: 大塚製薬株式会社
Availability: InStock

A56

ネイチャーメイド　アスタキサンチン

大塚製薬株式会社

販売中

加工食品(錠剤、カプセル剤等)

CAA

Functional Claim

本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、目のピント調節機能をサポートすることが報告されています。

AI Summary

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Nature Made Astaxanthin is a supplement containing 10.8mg of astaxanthin. It has been reported that astaxanthin helps support the eye's focus adjustment function, which may aid in maintaining eye health for those who frequently use computers and smartphones. This is a Food with Function Claims based on scientific evidence.

Key Features

[

]

For individuals concerned about eye health.

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Notification Documents

Product Name	ネイチャーメイド　アスタキサンチン
Category	アスタキサンチン含有食品
Food Classification	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
Functional Ingredient Name	アスタキサンチン
Functional ingredient is an extract	No
Functional Claim	本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、目のピント調節機能をサポートすることが報告されています。
Consumer Affairs Department Contact	0120-550-708
Information Disclosure Website URL	http://www.otsuka.co.jp/product/kinousei/

1. Basic Safety Information

(1) Precautions for Intake	（新）開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。（旧）開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。
(2) Safety Evaluation Method
(3) Notifier's Safety Evaluation	当該製品は、2007年4月より日本全国で販売を開始しており、2025年9月末までに累計1,211,569本を出荷している。これまでに、健康被害に関する重大な報告は確認されていない。したがって、最終製品の喫食実績に基づく食経験から、安全性についての評価は十分であると判断した。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用については、in vitro試験結果、臨床報告の有無、関連ガイドラインとの整合性を踏まえて総合的に評価した結果、健常者が適切に摂取する限り、安全性上の懸念はないと判断した。

2. Production, Manufacturing & Quality Control

Details

ネイチャーメイド（Nature Made）は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））にて製造する「日本向Nature Made」を大塚製薬株式会社が輸入販売している。　本製品は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））が、米国カリフォルニア州（STATE OF CALIFORNIA Department of public health food and drug branch）より、製造認可を受けた製造施設にて製造しているものであり、米国連邦規則21CFR111 Die tary SupplementのcGMP基準に沿って製造される。　日本国内においては、輸入者である大塚製薬株式会社が、製品の輸入、製品の受け入れ・保管・出荷管理を行っており、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品の回収と報告等に対する社内体制ならびにシステムを構築している。　また、消費者からの製品品質・その他製品関連問い合わせ・苦情等に対し迅速に対応できる体制を構築している。

3. Basic Functionality Information

(1) Functionality Evaluation Method

(2) Notifier's Functionality Evaluation

ア　標題　機能性関与成分アスタキサンチンによる、目のピント調節機能に関するシステマティックレビュー（更新版）イ　目的　疾病に罹患していない者において、アスタキサンチンを含む食品の摂取はプラセボ食品の摂取と比較して、目のピント調節機能をサポートする機能があるかを検証することを目的とした。ウ　背景　VDT（Visual display terminal）作業の普及によってVDT作業の時間は増加しており、それに伴い、目のピント調節機能の低下を原因の１つとする、疲れ目が社会的な課題となっている。アスタキサンチンは目のピント調節機能に対する有効性の報告があり、アスタキサンチンによる目のピント調節機能についてのシステマティックレビュー（以下、SR）を実施して検証を行った（検索日2015/1/30）。検索から時間が経過したことから、本SRは以前のSRを更新することとした。エ　レビュー対象とした研究の特性　国内外のデータベースを使用して、最終検索日（2025年8月18日）までの全範囲を対象として検索を実施し、５報５研究を採用した。５報はいずれもプラセボ対照のランダム化比較試験であり、疾病に罹患していない日本人成人男女を対象に、アスタキサンチン摂取後の目のピント調節機能を評価していた。各報告における摂取量は２~12mg/日、摂取期間は14日～４週間であった。なお、複数の報告において著者にアスタキサンチンの原料メーカーの社員が含まれ、それ以外の報告も同一の原料メーカーがアスタキサンチンを提供していた。オ　主な結果　５報の研究の内、３報の研究において目のピント調節機能についての肯定的な結果が得られた。肯定的な結果が得られた試験におけるアスタキサンチンの摂取量は６mg/日であった。このことから、アスタキサンチン６mg/日以上の摂取は目のピント調節機能をサポートする機能を有することが示唆された。カ　科学的根拠の質　３報の肯定的な報告がある一方で、バイアスリスク、非一貫性、出版バイアス等の影響の可能性があること、メタアナリシスを実施していないことが本SRの限界であった。有効性に一定の確実性を支持する情報が得られたことから、エビデンス総体の確実性は、「中（B）」と評価した。

4. Other Notification Items

Reason for not classifying as tablet/capsule food
Primary Target Audience	目の健康を気づかう方
Planned Sales Start Date	2015-08-07
Change History (before Mar 31, 2025)	（H28.2.3）一般向け公開情報、基本情報、機能性情報を修正（H29.4.24）別紙様式（Ⅲ）-3　添付資料を修正（H29.4.24）様式Ⅳ　｢電子メール」欄記載内容を「その他必要な事項」欄へ移動（H29.4.24）様式Ⅳ　添付資料（非公開）を修正（H29.4.24）様式Ⅶ、届出食品基本情報を修正（R5.11.2）様式Ⅱ‐1、様式Ⅲ‐1、様式Ⅲ‐3、様式Ⅳ（組織図及び連絡フローチャート）、様式Ⅵ（表示見本）の変更、様式Ⅶ（担当部署名）の変更、及び様式Ⅲ「分析方法」（公開）の添付（R6.10.4）様式Ⅳの修正
Change History (from Apr 1, 2025)	（2026.01.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項
Before/After Comparison Table
Before/After Comparison Table (attachments)
If re-notification	No
Existing Notification Number
Reason for Maintaining Identity
Post-notification Sales Status	販売中
Reason for Notification Withdrawal

5. Self-Inspection Report

Month of Last Self-Inspection Report

2026/3