Category
サラシア含有加工食品
Notif. Date
2016-03-17
Planned Sale Date
2016-06-01Functional Claim
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
0.6mg
Functional Claim
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This functional food contains salacinol derived from Salacia. It has been reported to help suppress post-meal blood sugar spikes with a daily intake of 0.6mg.
Key Features
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Adults without disease who are concerned about blood sugar.
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Notification Documents
| Product Name | アラクス健康プラス サラシア |
| Category | サラシア含有加工食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | サラシア由来サラシノール |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 052-951-7220 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.arax.co.jp |
| (1) Precautions for Intake | 糖尿病薬との併用はおやめください。1日の摂取目安量を守ってください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 原料メーカーの実績によると、1日の摂取目安量当たり機能性関与成分サラシア由来サラシノールを0.6mg（1回当たり0.2mg）配合した顆粒の商品（以下「類似品」）を国内で10年間（2005年～2015年）に210,000食以上販売してきたが、健康被害などのクレームは報告されていない。 本品は、サラシア由来サラシノールを類似品と同量の1日の摂取目安量当たり0.6mg（食事1回当たり0.2mg）配合している。本品は錠剤であるが、日局の崩壊性試験に適合しており腸管では崩壊していると考えられるため、サラシア由来サラシノールが腸管内でその機能を発揮することを考慮すると、効果は類似品と同等であると考えられる。 さらに、原料であるサラシア粉末（サラシア由来サラシノールを含む）は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会が実施している健康食品の安全性自主点検認証制度（第三者認証）による安全性認証を2011年から継続して取得している。（登録名称：サラシア（コタラヒムブツ）粉末） これまでにサラシア由来サラシノールに起因すると考えられる重篤な有害事象の報告はない。また、サラシア由来サラシノールには、医薬成分との相互作用の報告はない。ただし糖尿病の薬との併用では、低血糖になったという報告はないが注意が必要である。 |
| Details | 本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMPの認定を受けている工場で、既定の管理基準に則した生産・製造及び品質の管理を行っている。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題 サラシア由来サラシノールによる食後血糖値の上昇抑制作用について 目的 このレビューでは、サラシア由来サラシノールを含む食品の食後血糖値の上昇を抑制する作用を、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、文献情報に基づき検証することを目的とした。検証には、サラシノールを含む食品を摂取する群とサラシノールを含まない食品を摂取する群を比較している文献を用いた。 背景 サラシアは、インド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物である。そのエキスの食後血糖値の上昇を抑制する作用に関しては、国内外でいくつかの文献があったが、健常者に絞って総合的に研究報告を評価したものはなかった。 レビュー対象とした研究の特性 空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年3月9日～14日にデータベースによる検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、事実を示す可能性が高いとされる研究デザイン（非ランダム化およびランダム化クロスオーバー試験）であった。なお、2報のうち、1報は利益相反の申告はなく、1報は申告があった。 主な結果 2報の文献検証において、サラシノールを含む食品を摂取すると、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα-グルコシダーゼという酵素の働きをサラシノールが阻害することで、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖値の上昇を抑制することがわかった。なお、副作用などの有害事象はみられなかった。 科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに2報という限定された研究で、かつそれらの研究方法が異なっている中での評価であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのか難しい面もあった。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えた。 （構造化抄録） |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く） |
| Planned Sales Start Date | 2016-06-01 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （平成29年10月18日）（別紙様式Ⅲ－3添付資料を修正） |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売休止中 |
| Reason for Notification Withdrawal | 販売予定がないため |
| Month of Last Self-Inspection Report |