Category
普通精麦
Notif. Date
2016-02-29
Planned Sale Date
2016-05-03Functional Claim
本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンにはLDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
3,000mg
Functional Claim
本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンにはLDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This product provides 3,000mg of barley-derived dietary fiber (barley beta-glucan) daily. It has been reported to help reduce LDL (bad) cholesterol levels and support digestive regularity.
Key Features
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For those concerned about cholesterol or digestive wellness.
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Notification Documents
| Product Name | もっちり麦 |
| Category | 普通精麦 |
| Food Classification | 加工食品(その他) |
| Functional Ingredient Name | 大麦β-グルカン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンにはLDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-14-6161 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.nagakura-s.com |
| (1) Precautions for Intake | 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。多量に摂取することにより、体調によってはおなかがゆるくなることがあります。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | １.当該製品（もっちり麦）は、機能性関与成分、大麦β-グルカンを1日摂取目安量当たり3.0g配合しています。摂取方法としては白米と一緒に炊飯を行い、加熱して摂取をする、その他加工食品です。 ２.当該製品は、平成18年9月から日本全国で販売されており、発売から平成27年10月末までに、累計1,942,883個の販売数、およそ61,354,000食分（※）の喫食数があります。今までに当該製品の喫食に起因する健康被害は報告されていません。 （※）喫食数は1日当たりの摂取目安量の機能性関与成分量を考慮し1食19g相当として計算した。 ３.日本における大麦（はだか麦を含む。はだか麦は大麦の一種です）の消費量に関する公表資料（食糧庁並びに農林水産省「食料需給表」）によれば、日本では昭和26年には、全国民平均1日当たり大麦で58.6g、大麦β-グルカン約2.4gを麦ごはんより摂取していたことが推定されています。また、法務省行政事業レビューにおける矯正施設の「被収容者生活経費」に係る参考資料（法務省矯正局）によると、成人（男女）の1日当たりの大麦の給与量は96～150gと報告されています。精麦の重量が炊飯時の吸水等により2倍に増加するとして、1日当たり48～75gの精麦を喫食していることになります。これを機能性成分の大麦β-グルカン摂取量に置き換えると1日当たり2.0～3.1gの喫食経験があることになります。 上記食経験は ①届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量含有している食品であること。 ②同じ麦ごはんであるので消化・吸収に大きな違いが無いこと。 ③大麦を搗精して炊飯するだけですので、食品中の成分や加工による変質はほぼ考えられないこと。 から、「当該食品に類似する食品」に当ると判断します。 以上より、大麦β-グルカンを1日3.0g摂取することについての安全性には問題は無いと判断します。 |
| Details | 製造施設において、品質マネジメントシステムISO9001を取得しており適用法令を遵守し、当社における衛生環境管理規定等の各種規定に沿って製品を製造しております。又、静岡県ミニHACCP承認事業において、承認食品名として精麦製品ポーションタイプの承認を受けております。日本農林規格（有機JAS加工食品）認定工場であり製造施設においては薬剤等使用せず製品への安全安心をお客様へお届け出来る様、製造及び品質管理を行っております。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 「もっちり麦」に含まれる機能性関与成分「大麦β-グルカン」の1.コレステロールを下げる機能、2.腸内環境を改善する機能について以下の通り研究レビューを実施した。 標題 大麦β-グルカンによるコレステロール低下の機能性に関するシステマティック レビュー 目的 大麦β-グルカンの摂取が、疾病に罹患していない者および高コレステロール血症軽症者のコレステロールを下げるか、既存の文献から定性的に評価した。 背景 大麦β-グルカンは、欧州や米国などでは血中コレステロールの低下についてヘルスクレームが認められている。そこで本報では、大麦β-グルカンを摂取することで、高コレステロール血症軽症者および疾病に罹患していない者のコレステロール値を改善させる効果が認められるかどうかを、既存の文献から定性的に評価した。 レビュー対象とした研究の特性 本文を入手し、適格基準に合致しているかを精査した文献は20報、最終で10報あった。試験は大麦β-グルカンまたはプラセボ食を摂取した後のLDL-コレステロールを評価した。 主な結果 調査対象とした10報は、効果ありが7報、判定保留が1報、効果なしが2報であった。疾病に罹患していない者のみを対象とした論文は5報あり、2報は効果なしであったが、有害事象は認められなかった。層別解析を行ったところ、疾病の境界域の者を対象とした論文2報ともに効果ありであった。結論として、大麦β-グルカンを1日あたり3ｇ以上摂取することで高コレステロール血症軽症者および境界域の者のコレステロールの低減効果が期待できると推測された。 科学的根拠の質 最終調査対象とした論文のうちバイアスリスクが低く、質の高い論文が6報、中程度が3報、質が低いものが1報であった。非直接的な評価を行った論文は除外した。高コレステロール血症軽症者および境界域の者を対象とした試験では一貫して効果が認められた。 標題 大麦β-グルカンによる腸内環境の改善の機能性に関するシステマティックレビュー 目的 大麦β-グルカンの摂取が、健常者の腸内環境を改善させるか、既存の文献から定性的に評価した。 背景 食物繊維素材には腸内環境を改善する効果が多く報告されているものの、大麦β-グルカンを用いた研究は少ない。そこで大麦β-グルカンを摂取することで、腸内環境が改善されるか、既存の文献から定性的に評価した。 レビュー対象とした研究の特性 本文を入手し、適格基準に合致しているかを精査した文献は7報、最終調査対象で4報あった。試験は大麦β-グルカンまたはプラセボ食を単回摂取後の呼気中の水素濃度や血中短鎖脂肪酸濃度、糞便中の菌叢を評価した。 主な結果 調査対象とした4報は、効果ありが3報、判定保留が1報であった。判定保留の1報は層別解析の結果、肯定的な結論を述べているものの、バイアスリスクを考慮し、判定保留とした。効果ありの3報の中で、最も有効摂取量が少なかったのは大麦β-グルカンとして2.9ｇであった。以上の結果より、少なくとも大麦β-グルカンとして1日あたり3ｇ以上摂取することにより、効果が得られると推測された。 科学的根拠の質 最終調査対象とした論文のうちバイアスリスクが低く、質の高い論文が3報、中程度が1報、質が低いものはなかった。非直接的な評価を行った論文は除外した。研究結果は判定保留を含め一貫して肯定的な結果であった。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | |
| Primary Target Audience | コレステロール値が気になる方（疾病に罹患していないが、LDL-コレステロール140㎎/dl未満の血中コレステロール値が高めで気になる方）お腹の調子が気になる方（腸内環境を良くしたいと考えている方） |
| Planned Sales Start Date | 2016-05-03 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （2019.10.2）表示見本600gの修正、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、様式Ⅳ、様式Ⅵ、組織図、連絡フローチャートの修正 （2019.11.20）表示見本600g、様式Ⅵの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | （2026.01.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/1 |