Category
イチョウ葉エキス食品
Notif. Date
2015-08-24
Planned Sale Date
2015-10-25Functional Claim
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶（知覚・認識した物事の想起）の精度を高めることが報告されています。
Functional Ingredient
Content
イチョウ葉フラボノイド配糖体26mg、イチョウ葉テルペンラクトン6.48mg
Functional Claim
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶（知覚・認識した物事の想起）の精度を高めることが報告されています。
AI Summary
Automatically generated from notification documents
This supplement contains Ginkgo biloba flavonoid glycosides and terpene lactones, which have been reported to support accuracy in memory recall as part of cognitive function.
Key Features
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For adults without diagnosed diseases.
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Notification Documents
| Product Name | ネイチャーメイド イチョウ葉 |
| Category | イチョウ葉エキス食品 |
| Food Classification | 加工食品(錠剤、カプセル剤等) |
| Functional Ingredient Name | イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン |
| Functional ingredient is an extract | No |
| Functional Claim | 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶（知覚・認識した物事の想起）の精度を高めることが報告されています。 |
| Consumer Affairs Department Contact | 0120-550-708 |
| Information Disclosure Website URL | http://www.otsuka.co.jp/product/kinousei/ |
| (1) Precautions for Intake | （変更前）原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。過剰に摂取することは避けてください。お子様の手の届かない所に置いてください。開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 （変更後）過剰に摂取することは避けてください。お子様の手の届かない所に置いてください。開封後はキャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 |
| (2) Safety Evaluation Method | |
| (3) Notifier's Safety Evaluation | 当該製品は、2005年4月より日本全国で販売を開始しており、発売開始から2015年2月末までに、322,421本の累計出荷数がある。 「健康食品」の素材情報データベース（国立健康・栄養研究所）では、当該製品の一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分、イチョウ葉由来のフラボノイド配糖体26mgおよびテルペンラクトン6.48mg（イチョウ葉エキス108mgに相当）では、出血リスクや胃腸障害、アレルギー反応などが懸念されているが、当該製品と同様の製品規格のイチョウ葉エキスを、適切に経口摂取すれば恐らく安全だと考えられる報告があることから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に関し問題ないと評価した。 |
| Details | 本製品は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））が、米国カリフォルニア州（STATE OF CALIFORNIA Department of public health food and drug branch）より、製造認可を受けた製造施設にて製造しているものであり、米国連邦規則21CFR111 Dietary SupplementのcGMP基準に沿って製造される。日本国内においては、輸入者である大塚製薬株式会社が、製品の輸入、製品の受け入れ・保管・出荷管理を行っており、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品の回収と報告等の社内体制ならびにシステムを構築している。また、消費者からの製品品質・その他製品関連問い合わせ・苦情等に対し迅速に対応できる体制を構築している。 |
| (1) Functionality Evaluation Method | |
| (2) Notifier's Functionality Evaluation | 標題：イチョウ葉の記憶に関する研究レビュー 目的：イチョウ葉（機能性関与成分：イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン）の摂取が記憶に及ぼす影響を検討した研究を調査することにより、イチョウ葉が記憶（知覚・認識した物事の想起）に対する効果を有するか否かについて検討することを目的とした。 背景：イチョウ葉は認知機能（記憶は認知機能の一部）に対する効果があり、いくつかの国と地域では認知症の処方薬としても利用されている。しかし、疾患に罹患していない人の記憶に対する効果については明確にされていないことから、本研究レビューでは、イチョウ葉が記憶に及ぼす効果について検討することとした。 レビュー対象とした研究の特性：イチョウ葉による記憶に関するランダム化比較試験の日本および海外文献について、文献の出版年に制限を設けず検索した（検索日2015/2/3）。ここで該当した論文を疾患に罹患していない人を対象とし、利益相反情報等に明らかな問題の認められなかった論文のみに絞り込んだ結果、最終的に該当した論文は4報であった。なお、該当論文で使用されている試験食品（イチョウ葉）は、当該製品と同じ規格のものに限定した。また評価対象論文は、従来当該製品の摂取目安量とされてきた、120mg以内の摂取試験が実施されているものに限定した。（ただし、複数の摂取量を設定している試験における、240および360mg摂取群も評価対象とした。）対象者30-79歳までの男女であった。 主な結果：研究内容をまとめた結果、記憶に対して4報中3報で効果が認められ、1日摂取量は80～120mgであった。なお、複数の試験食品摂取群では、120mg群に加えて240および360mgも効果が認められた。 科学的根拠の質：評価対象論文は、4報中3報が、イチョウ葉の記憶に対する有効性を示した。それらの論文では摂取量は80または120mgで効果が認められていることから、少なくとも1日あたり80mg以上のイチョウ葉を摂取することにより、記憶を高める作用が期待できると考えられた。評価対象論文では科学的に確立された記憶の評価法として、知覚・認識（想起）の正確さが調べられた。したがって、得られた結果を的確に示す文言として「記憶の精度を高める」という文言を届出表示に使用した。 |
| Reason for not classifying as tablet/capsule food | 該当しない |
| Primary Target Audience | 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。） |
| Planned Sales Start Date | 2015-10-25 |
| Change History (before Mar 31, 2025) | （H29.4.24）別紙様式（Ⅱ）-1を修正 （H29.4.24）別紙様式（Ⅲ）-3 添付資料を修正 （H29.4.24）様式Ⅳ ｢電子メール」欄記載内容を「その他必要な事項」欄へ移動 （H29.4.24）様式Ⅳ 添付資料（非公開）を修正 （H29.4.24）様式Ⅶ、届出食品基本情報を修正 （R5.11.16）様式Ⅳ（組織図及び連絡フローチャート）、様式Ⅵ（表示見本）の変更、様式Ⅶ（担当部署名）の変更、及び様式Ⅲ「分析方法」（公開）の添付 （R6.10.4）様式Ⅳの修正 |
| Change History (from Apr 1, 2025) | |
| Before/After Comparison Table | |
| Before/After Comparison Table (attachments) | |
| If re-notification | No |
| Existing Notification Number | |
| Reason for Maintaining Identity | |
| Post-notification Sales Status | 販売中 |
| Reason for Notification Withdrawal |
| Month of Last Self-Inspection Report | 2026/3 |